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崗位職責(zé)：
一、法規(guī)研究與解讀：
1.跟蹤研究美國(guó)FDA關(guān)于食品注冊(cè)、標(biāo)簽、添加劑、成分等相關(guān)法規(guī)政策，確保公司業(yè)務(wù)合規(guī)；
2.識(shí)別流程缺陷和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，提出改進(jìn)建議，優(yōu)化內(nèi)部流程，降低法律和聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)；
3.確保工作流程符合相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部政策；
二、資料準(zhǔn)備與申報(bào)：
1.獨(dú)立負(fù)責(zé)美國(guó)市場(chǎng)所需的產(chǎn)品注冊(cè)文件（如FDA企業(yè)注冊(cè)、產(chǎn)品列名等）的整理、撰寫、翻譯與提交；
2.建立并維護(hù)每個(gè)產(chǎn)品的美國(guó)市場(chǎng)注冊(cè)檔案，確保資料的完整性、準(zhǔn)確性與可追溯性；
三、協(xié)同與溝通：
1.與研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)部門緊密協(xié)作，審核產(chǎn)品配方、工藝流程及標(biāo)簽，確保其滿足美國(guó)法規(guī)要求；
2.作為主要聯(lián)系人，處理FDA或客戶在注冊(cè)過(guò)程中提出的問(wèn)詢，并協(xié)助完成相關(guān)合規(guī)審計(jì)。
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，食品質(zhì)量與安全、食品科學(xué)與工程、食品衛(wèi)生、食品營(yíng)養(yǎng)與健康等相關(guān)專業(yè)；
2.擁有2-3年食品、保健品、化妝品或醫(yī)藥行業(yè)國(guó)際注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有成功完成美國(guó)FDA項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉美國(guó)FDA食品相關(guān)法規(guī)（如FD&C Act, FDA Labeling requirements）；
4.具備優(yōu)秀的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫能力，能熟練處理英文技術(shù)資料；具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的文檔處理習(xí)慣。