【崗位職責】
1、負責醫(yī)療器械文件的登記、分發(fā)、歸檔及銷毀等全流程管理。
2、依據ISO 13485、GMP等質量體系要求，進行文件合規(guī)審查，協(xié)助完成內外部審核。
3、熟練運用Office辦公軟件進行文檔編制、數據處理及排版優(yōu)化。
4、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)采購流程，完成供應商資質文件的收集、整理與歸檔，支持采購流程合規(guī)運行。
【崗位要求】
1、大專以上學歷，3年以上生產研發(fā)型醫(yī)療器械行業(yè)工作經驗。
2、熟悉ISO 13485、GMP等質量管理體系，具備文件受控管理經驗。
3、精通辦公軟件，具備良好的文檔編寫與數據處理能力。
4、熟悉醫(yī)療器械采購流程及供應商資質管理者優(yōu)先。