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更新于 2026-03-13 01:19:40

質(zhì)量主管

9000-14000元
  • 南京六合區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械QC
崗位職責:
1、日常部門人員管理,工作分配和檢查;建立并持續(xù)優(yōu)化檢驗部門工作流程,人員職責及考核評估標準;
2、領導團隊開展日常的質(zhì)量控制活動,進料檢驗、生產(chǎn)過程監(jiān)控,檢驗、成品出貨檢測全過程的質(zhì)量管理,標準制定和優(yōu)化,檢驗相關文件的撰寫和人員培訓;
3、按照體系和相關法規(guī)規(guī)定和要求,定期對部門內(nèi)各項工作進行合規(guī)性自檢和優(yōu)化,參與制定質(zhì)量管理的各項制度和標準并監(jiān)督其執(zhí)行,貫徹落實公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;
4、與研發(fā)、技術、生產(chǎn)等部門緊密合作,推動跨部門協(xié)作,解決產(chǎn)品設計與制造過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題;
5、針對質(zhì)量異常,組織分析質(zhì)量問題根源,提出改進措施,并監(jiān)督執(zhí)行情況以持續(xù)提升產(chǎn)品合格率
6、負責質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析和匯總,形成質(zhì)量報告,并推動產(chǎn)品持續(xù)改進;
7、對本崗位職責范圍內(nèi)的質(zhì)量和環(huán)境安全負責;
8、定期向上級匯報工作,完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷,三年以上半導體,電子,汽車、醫(yī)療器械相關制造型企業(yè)的質(zhì)量管理相關工作經(jīng)驗,醫(yī)療器械相關工作最佳;
2、熟悉ISO9001、ISO13485等質(zhì)量管理體系標準,具備建立、維護和改進質(zhì)量管理系統(tǒng)的經(jīng)驗;
3、具備質(zhì)量現(xiàn)場管理經(jīng)驗,能夠按質(zhì)量要求進行來料、制程及出貨交付產(chǎn)品質(zhì)量管理,快速響應生產(chǎn)過程發(fā)生的質(zhì)量問題;
4.熟悉電子,機加工,注塑等產(chǎn)品相關的裝配工藝要求,有編制過工藝文件、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程經(jīng)驗;
5.具備較強的項目,過程推動能力、溝通能力、問題分析能力;
6、較強的統(tǒng)計分析能力,熟悉使用QC七大手法,F(xiàn)MEA等分析問題工具;
7、較強的抗壓能力,對事情堅持,有原則。

工作地點

六合區(qū)南京江北新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園(智合園區(qū))

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

馬苑秋/人事經(jīng)理

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公司Logo南京首量醫(yī)療科技有限公司
南京首量醫(yī)療科技有限公司成立于于2016年。公司總部坐落于六朝古都南京,生產(chǎn)基地設立于南京江北新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園。并在此設立了研發(fā)中心,擁有有自動化制造基地,擁有4000平方米的4層廠房、萬級實驗室、十萬級制造車間。我們圍繞電外科微創(chuàng)手術場景,打造以高頻器械為核心的產(chǎn)品矩陣。其中由公司自主設計生產(chǎn)的高頻手術系統(tǒng)和閉合切割器械,已經(jīng)廣泛應用婦產(chǎn)科、肝膽外科,得到客戶和市場的積極反饋。我們高度重視產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新,已申請多項專利。未來將圍繞高頻手術系統(tǒng)、高頻電刀、超聲高頻外科打造3大產(chǎn)品系列,通過創(chuàng)新產(chǎn)品設計和豐富產(chǎn)品種類,為全球電外科手術提供優(yōu)質(zhì)、完善的產(chǎn)品,成為行業(yè)標桿!
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