崗位職責(zé):
全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作。
· 制度建設(shè)與監(jiān)督：組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。
· 法規(guī)動(dòng)態(tài)管理：負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，確保企業(yè)運(yùn)營(yíng)符合最新要求。
· 執(zhí)行督促：督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范。
· 資質(zhì)審核：負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核，把好源頭關(guān)。
· 不合格品處理：負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
· 投訴與事故處理：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
· 設(shè)施設(shè)備管理：組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。
· 不良事件與召回：組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告，并負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理。
· 運(yùn)輸條件審核：組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核，確保運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。
· 培訓(xùn)組織：組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量意識(shí)。
任職要求:
1.具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷（專業(yè):醫(yī)學(xué)，護(hù)理，醫(yī)療器械，生物醫(yī)學(xué)工程，藥學(xué)，康復(fù)，影像，計(jì)算機(jī)，生物工程等）
2.需要同時(shí)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。（需有社保繳納記錄）
3.工作責(zé)任心強(qiáng)。