職位描述
國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械體外診斷試劑醫(yī)療設(shè)備ISO13485FDA認(rèn)證CE認(rèn)證英語(yǔ)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)根據(jù)公司CE/國(guó)際注冊(cè)戰(zhàn)略指定產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃并統(tǒng)籌跟進(jìn)實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)搜集、整理和研究所涉及產(chǎn)品相關(guān)CE注冊(cè)法規(guī)及協(xié)調(diào)化標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行質(zhì)量體系文件轉(zhuǎn)化并進(jìn)行培訓(xùn)；
3、制訂產(chǎn)品CE/國(guó)際注冊(cè)相關(guān)的流程和規(guī)范，按計(jì)劃開展目標(biāo)產(chǎn)品的CE/國(guó)際注冊(cè)工作，協(xié)調(diào)組織撰寫和申報(bào)注冊(cè)文件，遞交申請(qǐng)直至申請(qǐng)獲批的后續(xù)跟蹤；
4、負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品的技術(shù)文件翻譯/校對(duì)/安規(guī)/EMC/運(yùn)輸測(cè)試等相關(guān)事宜，確保各目標(biāo)順利完成；
5、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1. 生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士研究生以上學(xué)歷；
2.有生物傳感器、電化學(xué)傳感器、體外診斷產(chǎn)品開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 能熟練使用常用辦公軟件，有一定的信息收集、分析和處理能力，數(shù)據(jù)分析處理能力；
4. CET-6以上，熟練的英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫能力。
1、負(fù)責(zé)根據(jù)公司CE/國(guó)際注冊(cè)戰(zhàn)略指定產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃并統(tǒng)籌跟進(jìn)實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)搜集、整理和研究所涉及產(chǎn)品相關(guān)CE注冊(cè)法規(guī)及協(xié)調(diào)化標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行質(zhì)量體系文件轉(zhuǎn)化并進(jìn)行培訓(xùn)；
3、制訂產(chǎn)品CE/國(guó)際注冊(cè)相關(guān)的流程和規(guī)范，按計(jì)劃開展目標(biāo)產(chǎn)品的CE/國(guó)際注冊(cè)工作，協(xié)調(diào)組織撰寫和申報(bào)注冊(cè)文件，遞交申請(qǐng)直至申請(qǐng)獲批的后續(xù)跟蹤；
4、負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品的技術(shù)文件翻譯/校對(duì)/安規(guī)/EMC/運(yùn)輸測(cè)試等相關(guān)事宜，確保各目標(biāo)順利完成；
5、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1. 生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士研究生以上學(xué)歷；
2.有生物傳感器、電化學(xué)傳感器、體外診斷產(chǎn)品開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 能熟練使用常用辦公軟件，有一定的信息收集、分析和處理能力，數(shù)據(jù)分析處理能力；
4. CET-6以上，熟練的英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫能力。
工作地點(diǎn)
城陽(yáng)區(qū)青島雅斯生物科技有限公司
相似職位
- 醫(yī)療器械技術(shù)工程師（有源）1.2-1.8萬(wàn)
青島 - 城陽(yáng)
斯坦德科創(chuàng)醫(yī)藥科技(青島)有限公司 - 醫(yī)療器械注冊(cè)專家1.5-2.5萬(wàn)
青島 - 城陽(yáng)
斯坦德科創(chuàng)醫(yī)藥科技(青島)有限公司 - 醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)理8000-10000元
青島 - 城陽(yáng)
青島普瑞森醫(yī)藥科技有限公司 - 醫(yī)療器械研發(fā)注冊(cè)專員/主管/經(jīng)理6000-12000元
青島 - 即墨
京島醫(yī)療科技(青島)有限公司 - 國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)9000-17000元
青島 - 城陽(yáng)
青島雅斯醫(yī)療器械有限公司 - 醫(yī)療器械注冊(cè)專員5000-10000元
青島 - 黃島
青島熙盛醫(yī)療科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
張寶東/人事負(fù)責(zé)人
昨日活躍立即溝通
青島雅斯醫(yī)療器械有限公司青島雅斯生物科技有限公司系合資企業(yè)，公司成立與2012年2月2日，目前從事血糖儀、血糖試紙、血壓計(jì)等醫(yī)療器械的生產(chǎn)型企業(yè)，雅斯還是一個(gè)剛剛成長(zhǎng)的少年，面對(duì)這廣闊的行業(yè)前景，我們有信心成為行業(yè)的獨(dú)角獸。公司規(guī)模的急劇擴(kuò)張，人才需求量不斷攀升。我們奉行“唯才是用”的理念，讓每個(gè)肯與厚美德共同成長(zhǎng)的人，都擁有前程似錦的未來(lái)！和全球眾多知名品牌建立合作關(guān)系，提供OEM、ODM服務(wù)。在美國(guó)，墨西哥，巴拿馬，德國(guó)，法國(guó)，西班牙，土耳其，印度，菲律賓等50多個(gè)國(guó)家通過(guò)代理商銷售。 Yasee醫(yī)療器械已經(jīng)在Amazon, Lazada,Shopee等跨境電商平臺(tái)直營(yíng)。公司在2019年/2020年分別在阿爾及利亞，伊朗建立合作工廠，本地化生產(chǎn)，滿足客戶快速交貨需求,截止到2021年12月31日共申請(qǐng)中國(guó)專利57項(xiàng)，其中中國(guó)發(fā)明專利14項(xiàng)，實(shí)用新型專利33項(xiàng)，外觀設(shè)計(jì)專利10項(xiàng)，新獲青島市“專精特精”企業(yè)稱號(hào)。公司經(jīng)歷了十余年的發(fā)展，目前正在向行業(yè)龍頭位置發(fā)起沖鋒！明年公司將正式開始上市！進(jìn)來(lái)公司開始了行業(yè)新項(xiàng)目的收購(gòu)，戰(zhàn)略資本的融入，公司股份的內(nèi)部發(fā)售等。雅斯需要敢于拼搏、勇于拼搏的你，對(duì)于優(yōu)秀員工，公司奉行員工持股政策，通過(guò)努力，你就是公司的主人??！
公司主頁(yè)