崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑等醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)資料的撰寫、審核、申報(bào)及審評(píng)進(jìn)度的跟進(jìn)。
2. 負(fù)責(zé)體外診斷試劑等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)、第三方檢驗(yàn)及注冊(cè)質(zhì)量體系核查的組織。
3. 負(fù)責(zé)體外診斷試劑等醫(yī)療器械產(chǎn)品的調(diào)研及其他常規(guī)性工作 4.碩士研究生學(xué)歷,生物、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、電子、電器及相關(guān)專業(yè),有兩年以上體外診斷試劑醫(yī)療器械的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。
任職要求:
1. 碩士研究生學(xué)歷,生物、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、電子、電器及相關(guān)專業(yè)
2. 有兩年以上體外診斷試劑醫(yī)療器械的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。
3.保持與主管部門和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)等良好關(guān)系,及時(shí)獲取與產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)及政策信息
4.適應(yīng)出差,有較強(qiáng)的溝通能力
職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、績(jī)效獎(jiǎng)金、年終分紅、帶薪年假、采暖補(bǔ)貼、高溫補(bǔ)貼、周末雙休