崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定中藥項(xiàng)目工作計(jì)劃并進(jìn)行實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)對(duì)中藥處方篩選、提取、分離純化、制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性的研究進(jìn)行研究方案制定并組織項(xiàng)目組員執(zhí)行,并撰寫研究報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)按藥品注冊(cè)法規(guī)的要求撰寫研究部分申報(bào)資料和原始記錄的整理;
4、根據(jù)項(xiàng)目需求,負(fù)責(zé)與相關(guān)部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,中藥化學(xué)、中藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析等專業(yè);
2、有5年以上中藥創(chuàng)新藥成功研發(fā)經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立承擔(dān)過中藥研究項(xiàng)目;
3、熟悉中藥新藥研發(fā)流程,能熟練操作和維護(hù)分析儀器設(shè)備,能夠分析試驗(yàn)過程中遇到的問題并提出解決方法,能按新藥注冊(cè)法規(guī)要求,進(jìn)行申報(bào)資料的撰寫和整理工作;
4、可獨(dú)立撰寫符合要求的研究方案、試驗(yàn)報(bào)告等。