崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)公司細(xì)胞治療、外泌體治療等產(chǎn)品的臨床開發(fā)策略制定，主導(dǎo)臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)與優(yōu)化，確保方案的科學(xué)性、合規(guī)性和可行性。
2. 全面管理臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)事務(wù)，包括研究者的篩選與合作溝通、臨床數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)審核、不良事件的醫(yī)學(xué)判斷與處理，以及試驗(yàn)過程中的醫(yī)學(xué)支持。
3. 基于臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)（尤其是內(nèi)科領(lǐng)域），從臨床需求出發(fā)指導(dǎo)公司研發(fā)方向，對早期研發(fā)項(xiàng)目提供臨床轉(zhuǎn)化建議，評估產(chǎn)品的臨床潛力與潛在風(fēng)險。
4. 與臨床研究中心及主要研究者建立并維持良好的合作關(guān)系，推動臨床試驗(yàn)的高效開展與順利落地。
5. 負(fù)責(zé)臨床研究相關(guān)文件的撰寫與審核，包括研究者手冊、臨床試驗(yàn)方案、知情同意書、臨床總結(jié)報告等，確保符合NMPA/FDA法規(guī)要求。

任職要求
1. 博士學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，內(nèi)科方向，畢業(yè)于985或211重點(diǎn)建設(shè)院校。
2. 具備臨床醫(yī)師資格證書，有三甲醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗(yàn)，具有細(xì)胞治療或生物制品臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟悉GCP法規(guī)及臨床試驗(yàn)全過程，具有獨(dú)立設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案的能力，有成功申報或參與IND/NDA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。