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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制定公司整體醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略規(guī)劃，明確醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展方向、核心任務(wù)與實(shí)施路徑，確保醫(yī)學(xué)工作與公司整體戰(zhàn)略高度契合
2、負(fù)責(zé)定期對醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤、評估與復(fù)盤，分析存在的問題與風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略方案和工作策略，確保醫(yī)學(xué)領(lǐng)域各項(xiàng)工作目標(biāo)的順利達(dá)成
3、統(tǒng)籌設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案，包括確定試驗(yàn)?zāi)康?、研究人群、樣本量、評價(jià)指標(biāo)、試驗(yàn)流程及風(fēng)險(xiǎn)控制措施等，確保方案科學(xué)、合理、合規(guī)，同時(shí)符合倫理要求?
4、監(jiān)督臨床試驗(yàn)的全過程，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)國內(nèi)、國外臨床研究機(jī)構(gòu)、研究者、CRO（合同研究組織）等各方資源，及時(shí)解決試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的醫(yī)學(xué)相關(guān)問題，保障臨床試驗(yàn)按計(jì)劃推進(jìn)，臨床數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整
5、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)相關(guān)文件（如臨床試驗(yàn)方案、知情同意書、醫(yī)學(xué)研究報(bào)告、產(chǎn)品說明書等）的審核與管理，確保文件內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，符合國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求
6、組織開展醫(yī)學(xué)相關(guān)的學(xué)術(shù)研究與文獻(xiàn)調(diào)研工作，跟蹤國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展、技術(shù)動(dòng)態(tài)及臨床需求變化，為產(chǎn)品研發(fā)方向調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新提供前沿醫(yī)學(xué)信息支持
7、主導(dǎo)公司新產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)研發(fā)工作，從醫(yī)學(xué)角度參與產(chǎn)品立項(xiàng)論證，對產(chǎn)品的臨床價(jià)值、市場前景及研發(fā)可行性進(jìn)行評估，為立項(xiàng)決策提供專業(yè)醫(yī)學(xué)依據(jù)
8、 指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成申報(bào)臨床和申報(bào)生產(chǎn)相關(guān)臨床資料撰寫及審核，并符合FDA、EMA、NMPA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的申報(bào)要求
9、 負(fù)責(zé)解答公司內(nèi)部（如銷售、市場、研發(fā)團(tuán)隊(duì)）及外部（如醫(yī)生、患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)）關(guān)于產(chǎn)品醫(yī)學(xué)方面的咨詢，提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)建議和解決方案，確保產(chǎn)品的合理使用和市場推廣的合規(guī)性
10、
負(fù)責(zé)臨床KOL專家關(guān)系網(wǎng)絡(luò)的建立與維護(hù)
11、
負(fù)責(zé)新產(chǎn)品上市后生命周期管理，為公司醫(yī)學(xué)市場部的產(chǎn)品推廣活動(dòng)提供臨床支持及推廣策略建議

任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)，具有6年以上醫(yī)學(xué)管理崗位經(jīng)驗(yàn)
2、
擁有國內(nèi)外知名醫(yī)學(xué)院校、科研機(jī)構(gòu)或大型醫(yī)藥企業(yè)的學(xué)習(xí)、研究或工作經(jīng)歷者優(yōu)先；擁有代謝疾病和CNS疾病領(lǐng)域項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
3、
有成功主導(dǎo)過至少1-2個(gè)全球新藥產(chǎn)品從研發(fā)立項(xiàng)到上市的醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉新產(chǎn)品研發(fā)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)、技術(shù)難點(diǎn)及醫(yī)學(xué)支持要點(diǎn)。
4、 具有豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析等全流程工作，能夠獨(dú)立完成臨床開發(fā)策略的制定和臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)，能夠獨(dú)立解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的復(fù)雜醫(yī)學(xué)問題。
5、
優(yōu)秀的英文聽說讀寫能力，熟練掌握全球藥物信息查詢常用網(wǎng)站和國內(nèi)外文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫的檢索方法。
6、
具備良好的創(chuàng)新意識與學(xué)習(xí)能力，能夠不斷學(xué)習(xí)和掌握國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新知識、技術(shù)和理念，勇于創(chuàng)新工作方法和思路，推動(dòng)醫(yī)學(xué)工作的持續(xù)改進(jìn)與發(fā)展。
7、 具備領(lǐng)導(dǎo)力和創(chuàng)新性，責(zé)任感強(qiáng)，能接受不定期的國內(nèi)或國外出差安排；
敏銳的市場嗅覺，較強(qiáng)的應(yīng)變能力及出色的跨部門協(xié)作能力。
注：本崗位工作地址在上海浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)