任職要求:
1.生藥學、生物類專業(yè),本科及以上學歷;生物醫(yī)藥行業(yè)3年以上QA驗證方面的工作;
2.熟練掌握廠房、空調系統、滅菌設備、純化水系統、壓縮空氣系統、滅菌工藝等原理及相關驗證工作;
3.具有獨立起草驗證方案的能力,良好的團隊合作和獨立完成任務的能力,吃苦耐勞;
4.有廠房新建或廠址整體搬遷經驗優(yōu)先;
崗位內容:
1.負責起草和執(zhí)行設備驗證,起草文件如FAT/SAT/ DQ/IOQ關鍵性部件評估報告/SIA系統評估報告/CQA關鍵質量屬性/QPP質量項目計劃,以及審核驗證相關的技術文件,確保文件滿足現行GMP等相關法規(guī)及工廠驗證規(guī)程的相關要求;
2.負責組織設備調試及確認的實施,確保驗證都能夠按照相關的驗證計劃進行,且符合現行GMP的相關要求;
3.負責組織協調供應商及第三方驗證公司開展驗證相關工作。
福利待遇:繳納五險一金、節(jié)假日福利等