崗位職責(zé)
1.主導(dǎo)搭建并落地符合 ISO/IEC 17025 標準的醫(yī)療計量管理體系,編制職責(zé)分工、器具管理等管理文件。
2.參與技術(shù)文件評審,確保 8 大醫(yī)療計量項目檢定規(guī)程、操作指導(dǎo)書等符合 JJF/JJG 最新標準。
3.負責(zé)證書審核與合規(guī)監(jiān)督,開展每季度內(nèi)部合規(guī)審計,保障檢測流程與結(jié)果合規(guī)。
4.對接省市場監(jiān)管局,跟蹤法規(guī)更新,確保體系文件與業(yè)務(wù)流程適配最新要求。
任職要求
1.大專及以上學(xué)歷,熟悉 ISO/IEC 17025 體系,具備醫(yī)療計量相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗。
2.了解 DB4401/T 111.6-2022 等相關(guān)標準,掌握醫(yī)療計量器具檢定流程與合規(guī)要求。
3.具備較強的文件編制、評審能力,嚴謹細致,有良好的問題整改與監(jiān)督執(zhí)行能力。
4.有計量檢測機構(gòu)質(zhì)量管控經(jīng)驗者優(yōu)先,能快速適配醫(yī)療計量業(yè)務(wù)合規(guī)管理需求。