任職條件:
1.藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),研究生及以上學(xué)歷,至少有2年藥品、細(xì)胞、醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)或生產(chǎn)或質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗(yàn),經(jīng)驗(yàn)豐富可放寬要求,接受優(yōu)秀應(yīng)屆生畢業(yè)生。
2.熟悉藥品、細(xì)胞、醫(yī)療器械相關(guān)內(nèi)容和法律法規(guī)。
3.具有無菌制劑、生化藥品、血液制品等生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4.為人正直、品行端正、耐心負(fù)責(zé)、工作認(rèn)真、較強(qiáng)的工作責(zé)任心。 5.具有良好的表述事實(shí)、溝通、協(xié)調(diào)、解決問題的能力。
崗位職責(zé):
1.按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)水系統(tǒng)、原輔料、成品等進(jìn)行理化、微生物、儀器等方面檢驗(yàn)工作,并填寫相應(yīng)記錄,保證數(shù)據(jù)及時(shí)、有效、真實(shí)、準(zhǔn)確。
2.相關(guān)文件、記錄起草工作。
3.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督、樣本接收、樣本入庫和出庫等現(xiàn)場監(jiān)控。
4.負(fù)責(zé)異常情況的上報(bào)、排查、跟蹤、協(xié)助解決。
5.完成偏差和CAPA的調(diào)查、糾正、預(yù)防。