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一、崗位職責
1. 注冊備案全流程管理
- 負責化妝品、食品、消字號產(chǎn)品的注冊備案資料收集、整理、提交及跟蹤，確保符合《化妝品監(jiān)督管理條例》《食品安全法》《消毒管理辦法》等法規(guī)要求。
- 對接監(jiān)管部門（如藥監(jiān)局、衛(wèi)健委等），跟進備案審核進度，處理技術問題及反饋。
- 協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢等部門，完成產(chǎn)品配方、成分、標簽、說明書等合規(guī)性審核。
2. 法規(guī)動態(tài)與合規(guī)支持
- 監(jiān)控國內(nèi)外化妝品、食品、消字號行業(yè)法規(guī)政策更新，及時向公司傳遞合規(guī)建議。
- 協(xié)助建立及維護企業(yè)質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)流程符合法規(guī)要求。
3. 檔案管理與跨部門協(xié)作
- 管理備案相關檔案（如檢驗報告、配方資料等），確保完整性和可追溯性。
- 支持市場部門完成產(chǎn)品包裝、廣告宣傳的合規(guī)性審核，規(guī)避法律風險。
4. 特殊產(chǎn)品專項處理
- 主導特殊化妝品（如美白、防曬類）注冊申報，跟進技術審評及補正流程。
- 協(xié)調(diào)消字號產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價及備案，確保符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)定》。
二、任職要求
1. 學歷與專業(yè)
- 大專及以上學歷，化學、生物、藥學、食品科學、公共衛(wèi)生等相關專業(yè)優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗
- 1-3年化妝品、食品或消字號產(chǎn)品注冊備案經(jīng)驗，熟悉備案流程及法規(guī)要求。
- 有特殊化妝品注冊或消字號產(chǎn)品備案經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 技能與能力
- 熟練使用Office辦公軟件，具備數(shù)據(jù)分析及報告撰寫能力。
- 英語CET-4以上，能閱讀英文技術資料（如FDA、歐盟法規(guī)）。
- 邏輯清晰，溝通協(xié)調(diào)能力強，具備跨部門協(xié)作及抗壓能力。
4. 其他要求
- 熟悉化妝品原料、包材法規(guī)及標簽合規(guī)性審核要點。
- 了解ISO 22716、GMP等質(zhì)量管理體系標準者優(yōu)先。
三、加分項
- 熟悉化妝品新原料注冊、普通/特殊化妝品變更/延續(xù)等流程。
- 具備食品或消字號產(chǎn)品備案實操經(jīng)驗，熟悉相關法規(guī)（如《新食品原料安全性審查管理辦法》）。
- 有第三方檢測機構或藥監(jiān)部門工作經(jīng)驗者優(yōu)先。