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更新于 8月19日

DQE工程師

7000-10000元
  • 惠州惠城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485
崗位職責(zé):
?設(shè)計(jì)階段質(zhì)量策劃與風(fēng)險(xiǎn)控制?
1.1參與設(shè)計(jì)評(píng)審,審核圖紙、材料及技術(shù)規(guī)范的合規(guī)性
1.2運(yùn)用DFMEA工具識(shí)別設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn),制定預(yù)防方案
1.3編制質(zhì)量控制文件(如QC工程圖、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制計(jì)劃)
2.開(kāi)發(fā)過(guò)程驗(yàn)證與測(cè)試管理?
2.1主導(dǎo)樣件測(cè)試(尺寸/功能/可靠性驗(yàn)證)并輸出報(bào)告
2.2組織試生產(chǎn)過(guò)程問(wèn)題跟蹤,確保合格率達(dá)標(biāo)后量產(chǎn)轉(zhuǎn)移
2.3主導(dǎo)性能確認(rèn)方案編制及報(bào)告完成
3.跨部門協(xié)作與標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化
3.1將客戶需求轉(zhuǎn)化為內(nèi)部技術(shù)規(guī)范
3.2協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)及供應(yīng)商解決設(shè)計(jì)爭(zhēng)議
3.3主導(dǎo)控制計(jì)劃編制及測(cè)量系統(tǒng)分析
4.設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移與持續(xù)改進(jìn)
4.1評(píng)估新產(chǎn)品是否滿足量產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),批準(zhǔn)設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移
4.2分析客戶投訴與生產(chǎn)異常,推動(dòng)設(shè)計(jì)優(yōu)化
4.3監(jiān)控量產(chǎn)初期質(zhì)量表現(xiàn),完善預(yù)防機(jī)制
任職要求:
1.學(xué)歷與專業(yè)
本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、電子、材料等工科專業(yè)優(yōu)先。
2.經(jīng)驗(yàn)與技能?
3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如ISO13485),有接觸過(guò)根管銼醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.熟練應(yīng)用五大工具(APQP/FMEA/MSA/SPC/PPAP)及QC七大手法。
4.軟性能力
邏輯思維強(qiáng),能獨(dú)立編寫技術(shù)文件;抗壓能力與溝通協(xié)調(diào)能力突出。

工作地點(diǎn)

惠城區(qū)深圳市德嘉醫(yī)療器械有限公司惠州市分公司

職位發(fā)布者

陳婷婷/人事經(jīng)理

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