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更新于 8月7日

藥品QC主管/經(jīng)理

1.2-2萬
  • 中山
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC化學藥GMP認證FDA認證無菌制劑
1. 藥學相關專業(yè),本科以上學歷。
2. 至少3年以上的制藥、藥物研發(fā)行業(yè)從事實驗室 QC 或主管以上的經(jīng)
歷,至少1年以上的團隊帶領經(jīng)驗,有一定的組織、管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 掌握基本的理論知識和熟練相關儀器的操作,了解微生物限度、無菌
等檢驗,能解決實驗過程中出現(xiàn)的技術問題,如HPLC、GC等;
4. 對 GMP 、中國藥典等法規(guī)有一定的了解;
5. 熟悉分析方法的驗證和轉(zhuǎn)移,以及藥物質(zhì)量標準研究,有獨立起草分
析方法轉(zhuǎn)移和驗證方案及報告的經(jīng)驗;
6. 熟練操作常用辦公軟件,具有基本的統(tǒng)計學知識;
7. 有無菌藥品檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

中山廣東先通分子影像科技有限公司

職位發(fā)布者

羅靜/人事經(jīng)理

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國通(成都)新藥技術有限公司是一家致力于解決核藥行業(yè)共性問題,助力高潛項目專業(yè)推進的一站式CRO/CDMO平臺。國通新藥總部位于成都,在江蘇、廣東、四川擁有國際領先的現(xiàn)代化放射性藥物研發(fā)平臺與智能生產(chǎn)基地,可靈活賦能各地客戶。國通新藥擁有全面深入的研發(fā)能力與豐富注冊申報經(jīng)驗,可覆蓋放射性藥物從PCC驗證到IND再到NDA的全生態(tài)鏈條。提供包括早期篩選、工藝開發(fā)、藥代動力學及安全性驗證、臨床轉(zhuǎn)化、注冊申報、IRC獨立評估解決方案等一系列從早期開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的藥品進行全方位服務,為客戶業(yè)務加速深入與放射性藥物復興提供全方面賦能。
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