職位描述
QCGMP認證FDA認證
崗位職責：
1、按照質(zhì)量標準及檢驗SOP完成樣品的接收、穩(wěn)定性放樣/取樣，并完成成品及穩(wěn)定性樣品的檢測，按要求及時填寫檢驗原始數(shù)據(jù)及檢測數(shù)據(jù)，并按時提供準確的檢測結(jié)果；
2、協(xié)助進行項目分析方法轉(zhuǎn)移試驗并起草轉(zhuǎn)移報告；
3、負責儀器、設備的日常維護、校準及清潔，確保儀器設備處于良好的工作狀態(tài)；
4、及時出具檢測報告，對檢驗結(jié)果的準確性和及時性負責，發(fā)現(xiàn)異常情況時及時上報部門經(jīng)理。
5、參與儀器的確認、驗證工作，并起草相關的SOP；
6、負責檢驗過程中各類文件、記錄和整理、歸檔，確保符合GMP等相關規(guī)范要求。
7、按要求完成實驗室負責人安排的其他工作。
1、按照質(zhì)量標準及檢驗SOP完成樣品的接收、穩(wěn)定性放樣/取樣，并完成成品及穩(wěn)定性樣品的檢測，按要求及時填寫檢驗原始數(shù)據(jù)及檢測數(shù)據(jù)，并按時提供準確的檢測結(jié)果；
2、協(xié)助進行項目分析方法轉(zhuǎn)移試驗并起草轉(zhuǎn)移報告；
3、負責儀器、設備的日常維護、校準及清潔，確保儀器設備處于良好的工作狀態(tài)；
4、及時出具檢測報告，對檢驗結(jié)果的準確性和及時性負責，發(fā)現(xiàn)異常情況時及時上報部門經(jīng)理。
5、參與儀器的確認、驗證工作，并起草相關的SOP；
6、負責檢驗過程中各類文件、記錄和整理、歸檔，確保符合GMP等相關規(guī)范要求。
7、按要求完成實驗室負責人安排的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、化學等相關專業(yè)；
2、有1-3年以上藥廠QC相關工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟練藥品檢驗的基本原理及操作方法，能熟練操作高效液相色譜儀（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、溶出儀、紫外分光光度計、紅外分光光度計等儀器；
4、熟悉儀器的日常維護保養(yǎng)及簡單的故障排查；
5、熟悉GMP相關法規(guī)，了解《中國藥典》及藥物檢驗分析知識；
6、具有較強的溝通和組織協(xié)調(diào)能力以及團隊合作精神；
7、工作認真負責，嚴謹細致，抗壓能力強。
8、具備較強的學習能力和問題解決能力，能快速掌握新的檢驗方法和技能。
9、能夠使用常用的辦公軟件。
1、本科及以上學歷，藥學、化學等相關專業(yè)；
2、有1-3年以上藥廠QC相關工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟練藥品檢驗的基本原理及操作方法，能熟練操作高效液相色譜儀（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、溶出儀、紫外分光光度計、紅外分光光度計等儀器；
4、熟悉儀器的日常維護保養(yǎng)及簡單的故障排查；
5、熟悉GMP相關法規(guī)，了解《中國藥典》及藥物檢驗分析知識；
6、具有較強的溝通和組織協(xié)調(diào)能力以及團隊合作精神；
7、工作認真負責，嚴謹細致，抗壓能力強。
8、具備較強的學習能力和問題解決能力，能快速掌握新的檢驗方法和技能。
9、能夠使用常用的辦公軟件。
工作地點
中山百靈生物技術股份有限公司
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中山百靈生物技術股份有限公司中山百靈生物技術股份有限公司創(chuàng)建于2004年，位于廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康產(chǎn)業(yè)基地園區(qū)，致力于原料藥、高純度動植物提取物、化妝品原料及食品添加劑等產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)。通過二十年的不懈努力，百靈生物打造了七款重量級高端膽酸原料藥，兩大拳頭產(chǎn)品熊去氧膽酸(UDCA)、鵝去氧膽酸(CDCA)。目前，百靈生物擁有全國領先的熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸、膽酸原料生產(chǎn)基地。主導產(chǎn)品熊去氧膽酸原料藥，市場份額領先，客戶遍布全球逾50個國家和地區(qū)。二十載的發(fā)展歷程，百靈生物以行動踐行初心，擔當使命。未來，百靈生物將繼續(xù)以膽為魂，忠肝義膽，精益求精，以品質(zhì)、以研發(fā)、以服務、以責任，開拓進取，在更廣闊的天空展開翱翔的翅膀，努力成為“技術領先、質(zhì)量領先、市場領先、服務領先”的專業(yè)化、全球化醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品供應商。
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