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更新于 9月17日

研發(fā)主管(口腔種植體)

1.8-2.5萬(wàn)
  • 寧波奉化區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)
1、基于臨床需求、技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和公司業(yè)務(wù)目標(biāo),負(fù)責(zé)種植體產(chǎn)品開發(fā),包括立項(xiàng)、可行性分析、產(chǎn)品方案設(shè)計(jì)(材料篩選、結(jié)構(gòu)、精密加工工藝、表面處理技術(shù)等),原型制作、性能測(cè)試(力學(xué)強(qiáng)度、生物相容性驗(yàn)證)及注冊(cè)申報(bào)技術(shù)支持,全程把控研發(fā)進(jìn)度與質(zhì)量。
2、主導(dǎo)解決產(chǎn)品研發(fā)過程中的核心技術(shù)難題,特別是在生物相容性材料、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、表面處理技術(shù)(如SLA、陽(yáng)極氧化、親水表面)、精密機(jī)械加工等方面。
3、組建和管理一支高績(jī)效的研發(fā)工程師團(tuán)隊(duì),分配任務(wù),指導(dǎo)工作,并激發(fā)團(tuán)隊(duì)成員的創(chuàng)造力和潛能,提升團(tuán)隊(duì)整體研發(fā)執(zhí)行力。
4、與市場(chǎng)銷售部、質(zhì)量注冊(cè)部、生產(chǎn)部等緊密合作,確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足市場(chǎng)需求、臨床要求、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)(ISO13485, FDA, NMPA)及生產(chǎn)工藝要求。
5、跟蹤行業(yè)前沿技術(shù)與合規(guī)要求,推動(dòng)公司技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力保持行業(yè)領(lǐng)先。負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)的專利布局、申請(qǐng)與維護(hù),構(gòu)建公司的技術(shù)壁壘。
任職要求:
1、學(xué)歷背景:本科及以上學(xué)歷,材料科學(xué)、機(jī)械工程、生物醫(yī)學(xué)工程、口腔醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、6年以上種植體系統(tǒng)研發(fā)經(jīng)驗(yàn),3年以上研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),有成功主導(dǎo)研發(fā)并上市至少2款種植體產(chǎn)品的完整經(jīng)驗(yàn)。
3、精通種植體核心技術(shù):深入理解鈦及鈦合金材料特性、表面處理工藝(SLA、親水表面等)、生物相容性測(cè)試方法,能獨(dú)立設(shè)計(jì)種植體結(jié)構(gòu)與性能優(yōu)化方案;
4、熟悉研發(fā)流程與工具:掌握醫(yī)療器械研發(fā)流程,能使用 CAD/CAM 軟件(如 SolidWorks、UG)進(jìn)行種植體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。
5、理解中國(guó)NMPA關(guān)于三類植入式醫(yī)療器械的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)流程,熟悉美國(guó)FDA和歐盟MDR相關(guān)法規(guī)。
6、較出色的項(xiàng)目管理和跨部門溝通協(xié)調(diào)能力。
7、具備創(chuàng)新思維與抗壓能力,能積極應(yīng)對(duì)研發(fā)過程中的技術(shù)難題與項(xiàng)目進(jìn)度壓力.

工作地點(diǎn)

奉化區(qū)寧波米馳科技有限公司

職位發(fā)布者

顏女士/人事經(jīng)理

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寧波米馳科技有限公司成立于2022年,位于奉化區(qū),專注于高端醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)推廣和服務(wù),建有數(shù)千平米的潔凈廠房,配備了進(jìn)口精密加工設(shè)備,公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員具有豐富的醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),自主研發(fā)多款三類高端醫(yī)療器械。我們致力于成為中國(guó)口腔健康領(lǐng)域的專家,為中國(guó)和世界各地的人們提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,為不斷改善和提高全球消費(fèi)者口腔健康和生活質(zhì)量做出貢獻(xiàn)。我們?yōu)閮?yōu)秀的人才提供富有前景的成長(zhǎng)機(jī)會(huì)和有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬,歡迎你加入我們。
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