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研發(fā)專家(種植體)

2.5-3.5萬·13薪
  • 寧波奉化區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

機械研發(fā)工藝研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
崗位職責:
1.領(lǐng)導團隊進行口腔種植體系統(tǒng)的前沿技術(shù)研究、概念設(shè)計和創(chuàng)新方案開發(fā)
2.負責種植體宏觀結(jié)構(gòu)(螺紋設(shè)計、錐度連接)、微觀表面處理(噴砂酸蝕SLA、親水表面、CaP涂層等)的核心技術(shù)研發(fā)與工藝優(yōu)化
3.跟蹤全球口腔種植領(lǐng)域的最新技術(shù)和發(fā)展趨勢,進行技術(shù)分析和布局
4.主導新產(chǎn)品從設(shè)計輸入、詳細設(shè)計、設(shè)計驗證、設(shè)計確認到產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的全流程。
5.組織完成產(chǎn)品的三維建模、圖紙繪制、技術(shù)文檔編寫等 6.協(xié)調(diào)并參與產(chǎn)品的生物力學測試(疲勞測試、靜載測試等)、體外性能評價和動物實驗。
7.與注冊部門緊密合作,提供全部技術(shù)資料,確保產(chǎn)品符合NMPA(中國藥監(jiān)局)、FDA(美國食藥監(jiān)局)、CE(歐盟)等法規(guī)要求,成功完成產(chǎn)品注冊申報。
8.與生產(chǎn)部門協(xié)作,完成產(chǎn)品從研發(fā)到量產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移,解決試生產(chǎn)中的工藝問題。
9.與銷售部和臨床人員溝通,將臨床需求轉(zhuǎn)化為具體的產(chǎn)品設(shè)計特性。
10.負責相關(guān)技術(shù)的專利布局、專利申請和技術(shù)秘密保護工作,構(gòu)建公司的知識產(chǎn)權(quán)壁壘。
11.領(lǐng)導或參與研發(fā)項目,確保項目按時間、預算和質(zhì)量目標交付。
12.指導、培養(yǎng)初級工程師,提升團隊整體技術(shù)水平
任職要求:
1.碩士及以上學歷,材料科學與工程、機械工程、生物醫(yī)學工程、口腔醫(yī)學(技術(shù)方向)等相關(guān)專業(yè)。
2.5年以上口腔種植體或三類植入式醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗,具備完整的口腔種植體系統(tǒng)研發(fā)項目經(jīng)驗,并至少有1-2個項目成功實現(xiàn)從0到1產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)驗。
3.深刻理解種植體-基臺連接方式(如內(nèi)六角、莫氏錐度、平臺轉(zhuǎn)移等)、螺紋設(shè)計、生物力學原理及表面處理技術(shù)。
4.精通CAD/CAE設(shè)計軟件(如SolidWorks, Pro/E, ANSYS等),能夠獨立進行三維建模和有限元分析(FEA)。
5.熟悉ISO 13485質(zhì)量管理體系、GMP要求以及醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程(如設(shè)計控制)。
6.熟悉NMPA《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及三類無源植入醫(yī)療器械的技術(shù)審查指導原則。
7.具備扎實的材料學知識,熟悉鈦及鈦合金、鋯陶瓷等植入材料的特性

工作地點

奉化區(qū)寧波米馳科技有限公司

職位發(fā)布者

顏女士/人事經(jīng)理

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公司Logo寧波米馳科技有限公司
寧波米馳科技有限公司成立于2022年,位于奉化區(qū),專注于高端醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、市場推廣和服務,建有數(shù)千平米的潔凈廠房,配備了進口精密加工設(shè)備,公司的研發(fā)團隊成員具有豐富的醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗,自主研發(fā)多款三類高端醫(yī)療器械。我們致力于成為中國口腔健康領(lǐng)域的專家,為中國和世界各地的人們提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,為不斷改善和提高全球消費者口腔健康和生活質(zhì)量做出貢獻。我們?yōu)閮?yōu)秀的人才提供富有前景的成長機會和有競爭力的薪酬,歡迎你加入我們。
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