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更新于 3月5日

項(xiàng)目研發(fā)工程師(J10447)

1-1.3萬·13薪
  • 寧波鄞州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備研發(fā)
崗位職責(zé):
參與完整的連續(xù)性血液凈化設(shè)備(CRRT)的研發(fā)項(xiàng)目:
1.設(shè)計(jì)輸入:
根據(jù)國外的原始設(shè)計(jì)資料,轉(zhuǎn)化為符合公司質(zhì)量提醒的設(shè)計(jì)輸入階段文件,包括工程設(shè)計(jì)規(guī)格、風(fēng)險(xiǎn)管理等文件。
2.設(shè)計(jì)輸出:
建立并維護(hù)產(chǎn)品相關(guān)圖紙,確保其遵循醫(yī)療器械設(shè)計(jì)規(guī)范,管控版本迭代,確保設(shè)計(jì)變更的追溯性。
3.設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化
將圖紙轉(zhuǎn)化為適用于批量生產(chǎn)的工藝文件,包括BOM、裝配作業(yè)指導(dǎo)書、包裝規(guī)范等,跟進(jìn)試生產(chǎn)過程,根據(jù)試生產(chǎn)反饋來修正工藝缺陷。
4.主導(dǎo)或參與設(shè)計(jì)輸入、輸出和轉(zhuǎn)化過程中各階段的評(píng)審,建立并維護(hù)設(shè)計(jì)歷史文檔(DHF),確保文檔的完整性、合規(guī)性和可讀性。
5.配合質(zhì)量法規(guī)部門,準(zhǔn)備NMPA體系考核所需的文檔資料。
任職要求:
學(xué)歷專業(yè):本科及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計(jì)相關(guān)專業(yè)
軟件技能:熟練使用SolidWorks、Pro/E或AutoCAD等繪圖軟件
經(jīng)驗(yàn)要求:3年以上醫(yī)療器械行業(yè)機(jī)械設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),熟悉有源醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
其他要求:細(xì)心負(fù)責(zé)、良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)、一定的抗壓能力

工作地點(diǎn)

鄞州區(qū)寧波天益血液凈化制品有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

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天益醫(yī)療始于1998年。近20年來,公司積累了豐富生產(chǎn)制造經(jīng)驗(yàn),生產(chǎn)規(guī)模的不斷提升,天益醫(yī)療現(xiàn)已發(fā)展成為一家醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè),致力于為患者研發(fā)和生產(chǎn)更有效、更安全的治療產(chǎn)品。我們本著堅(jiān)信質(zhì)量是保證患者安全的核心的理念,始終貫徹把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的基石。同時(shí),我們培育了數(shù)個(gè)專業(yè)的自主研發(fā)團(tuán)隊(duì),已獲得國家頒發(fā)的實(shí)用新型專利20項(xiàng)、發(fā)明專利5項(xiàng)、外觀設(shè)計(jì)專利1項(xiàng)。目前與多家醫(yī)療器械世界500強(qiáng)企業(yè)進(jìn)行深入合作。天益在海內(nèi)外市場擁有超過50個(gè)合作經(jīng)銷商,產(chǎn)品銷售覆蓋全球20多個(gè)國家和地區(qū)。公司地址:寧波東錢湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(hào)(總部)寧波東錢湖旅游度假區(qū)新業(yè)路1號(hào)(新廠)
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