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12月份前在常州工作，12月后在高淳工作，介意者勿投
崗位職責(zé)：
1、工藝轉(zhuǎn)化：協(xié)助優(yōu)化小試工藝，設(shè)計(jì)中試放大方案，解決技術(shù)瓶頸(如產(chǎn)品活性保持、批間一致性)，編制工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等體系文件；
2、生產(chǎn)體系搭建：協(xié)助生產(chǎn)部門對(duì)接凈化車間設(shè)計(jì)相關(guān)事項(xiàng)，統(tǒng)籌關(guān)鍵設(shè)備選型，主導(dǎo)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立；
3、團(tuán)隊(duì)協(xié)作：聯(lián)動(dòng)研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)部門，確保工藝轉(zhuǎn)化與生產(chǎn)準(zhǔn)備無縫銜接，培訓(xùn)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，制定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程，確保項(xiàng)目合規(guī)落地；
4、協(xié)助總經(jīng)理完成其它臨時(shí)性的工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，生物材料、生物工程、制藥工程、醫(yī)療器械相關(guān)專；
2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，完整參與過1個(gè)以上Ⅲ類器械從中試到量產(chǎn)過程（曾主導(dǎo)醫(yī)美填充劑、組織工程支架等三類植入器械轉(zhuǎn)化落地者優(yōu)先）；
3、精通無菌凈化車間建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，有GMP車間籌建或改造實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉膠原蛋白類產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)（有動(dòng)物膠原、脫細(xì)胞基質(zhì)等生物材料項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先）；
5、熟悉ISO13485、GMP及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)