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1、主導(dǎo)公司一切內(nèi)、外部審核，跟進和改進不符合事項的處理結(jié)果以確保合規(guī)性；
2、主持質(zhì)量管理體系運行的日常工作，根據(jù)監(jiān)管機構(gòu)需求，及時編制、更新、和維護法規(guī)文件；
3、按照質(zhì)量管理體系要求，進行風(fēng)險評估，檢查器械的符合性及相關(guān)跟進事宜，確保安全性與有效性；
4、定期組織公司適用法規(guī)方面的教育和培訓(xùn)，并建立檔案。
5、及時了解法規(guī)的新動向，對公司的產(chǎn)品或程序文件等進行相應(yīng)的更新與配套；
6、日常郵件和會議的處理，及臨時事項的跟進與改進。
任職要求：
1、學(xué)歷大專及以上，良好的英文水平；
2、有2年以上相關(guān)醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量體系審核管理工作經(jīng)驗；
3、熟悉ISO13485體系和MDR法規(guī)；
4、語言邏輯性、表達能力強；
5、親和力、責(zé)任心和團隊協(xié)作能力強，有貢獻精神。