職位描述
新藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)理化組日常工作計(jì)劃并落實(shí)，監(jiān)督檢查各環(huán)節(jié)工作完成情況；
2、負(fù)責(zé)建立、制定、修訂生產(chǎn)過程中物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；起草相關(guān)檢驗(yàn)方法SOP;
3、培訓(xùn)并監(jiān)督QC原輔料檢測(cè)人員，按照藥典及相關(guān)指導(dǎo)原則進(jìn)行日常規(guī)范檢測(cè)工作；
4、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備性能確認(rèn)和校準(zhǔn)工作，其中包括性能確認(rèn)方案起草、實(shí)施、報(bào)告；及日常維護(hù)工作；
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄和報(bào)告的審核工作，確保檢驗(yàn)記錄的真實(shí)性、正確性、時(shí)效性；對(duì)有質(zhì)疑的結(jié)果進(jìn)行復(fù)核；
6、負(fù)責(zé)分析方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、驗(yàn)證及穩(wěn)定性研究相關(guān)工作；
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其他任務(wù)。
2、負(fù)責(zé)建立、制定、修訂生產(chǎn)過程中物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；起草相關(guān)檢驗(yàn)方法SOP;
3、培訓(xùn)并監(jiān)督QC原輔料檢測(cè)人員，按照藥典及相關(guān)指導(dǎo)原則進(jìn)行日常規(guī)范檢測(cè)工作；
4、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備性能確認(rèn)和校準(zhǔn)工作，其中包括性能確認(rèn)方案起草、實(shí)施、報(bào)告；及日常維護(hù)工作；
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄和報(bào)告的審核工作，確保檢驗(yàn)記錄的真實(shí)性、正確性、時(shí)效性；對(duì)有質(zhì)疑的結(jié)果進(jìn)行復(fù)核；
6、負(fù)責(zé)分析方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、驗(yàn)證及穩(wěn)定性研究相關(guān)工作；
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其他任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷；
2、7年及以上GMP體系下的工作經(jīng)驗(yàn)，其中兩年及以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉分析方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究及申報(bào)資料的整理和撰寫優(yōu)先。
4、具備良好的溝通能力和一定的抗壓能力。
工作地點(diǎn)
欒城區(qū)華普石家莊醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
華普石家莊醫(yī)藥有限公司華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司成立于2001年（政府招商引資2022年搬遷至石家莊市），位于河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司以免疫學(xué)為基礎(chǔ)，關(guān)注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴(yán)重威脅人類疾病的新藥開發(fā)。公司經(jīng)過三次迭代開發(fā)，建立了TLR9激動(dòng)劑CpG技術(shù)平臺(tái)，系統(tǒng)地研究了CpG藥物機(jī)理、藥物構(gòu)建理論、藥效學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)，并將其應(yīng)用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領(lǐng)域。公司擁有42項(xiàng)授權(quán)國(guó)際發(fā)明專利，在TLR9激動(dòng)劑CpG領(lǐng)域處于全球領(lǐng)跑地位，其產(chǎn)品授權(quán)業(yè)界多家企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)開發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年，位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號(hào)高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，隸屬于華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產(chǎn)，可滿足小試，中試（GMP條件）及百公斤級(jí)商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。制造水準(zhǔn)超過國(guó)際同類產(chǎn)品，代表了國(guó)際CpG佐劑最高制造水準(zhǔn)。 CpG佐劑是TLR9的激動(dòng)劑，可以誘導(dǎo)體內(nèi)天然免疫和獲得性免疫，輔助疫苗引起高效抗病毒抗細(xì)菌保護(hù)性免疫反應(yīng)，是疫苗誘導(dǎo)保護(hù)性免疫反應(yīng)的催化劑，同時(shí)增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞與體液免疫反應(yīng)能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動(dòng)機(jī)”，是疫苗領(lǐng)域爭(zhēng)奪的主戰(zhàn)場(chǎng)。華普產(chǎn)業(yè)化、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的佐劑開發(fā)，解決了中國(guó)無新型佐劑的“卡脖子”問題，也可為國(guó)家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
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