崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系;
2、 按照GMP要求,進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析,進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,制訂相關(guān)文件;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作,組織制訂或?qū)徍烁黜?xiàng)GMP管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,并確保GMP的有效執(zhí)行;
4、 負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、 負(fù)責(zé)藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
6、 組織GMP的申報(bào)、認(rèn)證及規(guī)范的實(shí)施工作;
7、 負(fù)責(zé)對(duì)原輔料及包材成品等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估、審計(jì)和批準(zhǔn);
任職要求:
1、 藥物制劑及藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè) ,專(zhuān)科以上學(xué)歷;
2、有5年以上制藥廠質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉生產(chǎn)規(guī)程、日常質(zhì)量管理程序以及國(guó)內(nèi)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、 熟悉藥廠生產(chǎn)管理各個(gè)環(huán)節(jié),熟悉新版GMP 認(rèn)證流程,有完整的GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn) 者優(yōu)先考慮;
4、 具有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、管理及溝通能力;優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力,善于培養(yǎng)下屬,務(wù)實(shí)的管理風(fēng)格及強(qiáng)烈的責(zé)任感;
職位福利:績(jī)效獎(jiǎng)金、年終分紅、餐補(bǔ)、包住、帶薪年假、五險(xiǎn)、免費(fèi)班車(chē)