到B證公司擔(dān)任相應(yīng)職位,非誠(chéng)勿擾
1.負(fù)責(zé)按公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)批準(zhǔn)的要求,制定原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的檢驗(yàn)操作規(guī)程;并負(fù)責(zé)監(jiān)督規(guī)范實(shí)施。
2.負(fù)責(zé)在產(chǎn)品生產(chǎn)所有的檢驗(yàn)。負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)全過(guò)程的監(jiān)督管理;負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)記錄的審核批準(zhǔn),檢驗(yàn)報(bào)告的審核,產(chǎn)品放行前完成對(duì)批檢驗(yàn)記錄的審核,完成檢驗(yàn)監(jiān)控記錄和審核單的審核確認(rèn);
3.制定取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;確保物料產(chǎn)品按規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)完成所有必要的檢驗(yàn),并定期監(jiān)督委托檢驗(yàn);
4.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)的調(diào)查并得到及時(shí)處理;
5.負(fù)責(zé)審核監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其運(yùn)行良好;
6負(fù)責(zé)督促完成化驗(yàn)有關(guān)的各種必要的方法學(xué)確認(rèn)、儀器的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,穩(wěn)定性考察計(jì)劃方案報(bào)告等,審核確認(rèn)/驗(yàn)證方案和報(bào)告;起草/審核本公司的必須的確認(rèn)/驗(yàn)證方案和報(bào)告;
7負(fù)責(zé)委托檢驗(yàn)單位的考察、審計(jì)及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督工作;
8.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的匯總分析比對(duì),以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題
9熟悉相關(guān)的政策法規(guī),以及中國(guó)藥典的要求,確保檢驗(yàn)合法合規(guī)。
任職要求:
1藥學(xué)、分析或相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷;
2 藥品檢驗(yàn)工作至少五年;熟悉氣相液相儀器的操作;曾擔(dān)任過(guò)QC主管,QC負(fù)責(zé)人,一個(gè)或多個(gè)崗位,熟悉QC管理工作,管理化驗(yàn)室至少2年以上。
3 熟悉現(xiàn)行的藥品委托生產(chǎn)/受托生產(chǎn)的相關(guān)法律法規(guī)要求,熟悉注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及流程
4 責(zé)任心強(qiáng),良好的管理能力和溝通能力,有較高的思想素質(zhì)和較強(qiáng)的內(nèi)驅(qū)力,能獨(dú)立承擔(dān)本職工作,協(xié)調(diào)各部門工作。
5從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作,有一定的迎檢經(jīng)驗(yàn)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、周末雙休、餐補(bǔ)、定期團(tuán)建、加班補(bǔ)助、年輕化團(tuán)隊(duì)
職位亮點(diǎn):工齡工資、生日福利