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更新于 9月17日

藥品質(zhì)檢(QC負(fù)責(zé)人)

6000-8000元
  • 石家莊藁城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學(xué)藥中藥仿制藥QCGMP認(rèn)證檢驗(yàn)/化驗(yàn)
到B證公司擔(dān)任相應(yīng)職位,非誠(chéng)勿擾
1.負(fù)責(zé)按公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)批準(zhǔn)的要求,制定原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的檢驗(yàn)操作規(guī)程;并負(fù)責(zé)監(jiān)督規(guī)范實(shí)施。
2.負(fù)責(zé)在產(chǎn)品生產(chǎn)所有的檢驗(yàn)。負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)全過(guò)程的監(jiān)督管理;負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)記錄的審核批準(zhǔn),檢驗(yàn)報(bào)告的審核,產(chǎn)品放行前完成對(duì)批檢驗(yàn)記錄的審核,完成檢驗(yàn)監(jiān)控記錄和審核單的審核確認(rèn);
3.制定取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;確保物料產(chǎn)品按規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)完成所有必要的檢驗(yàn),并定期監(jiān)督委托檢驗(yàn);
4.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)的調(diào)查并得到及時(shí)處理;
5.負(fù)責(zé)審核監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其運(yùn)行良好;
6負(fù)責(zé)督促完成化驗(yàn)有關(guān)的各種必要的方法學(xué)確認(rèn)、儀器的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,穩(wěn)定性考察計(jì)劃方案報(bào)告等,審核確認(rèn)/驗(yàn)證方案和報(bào)告;起草/審核本公司的必須的確認(rèn)/驗(yàn)證方案和報(bào)告;
7負(fù)責(zé)委托檢驗(yàn)單位的考察、審計(jì)及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督工作;
8.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的匯總分析比對(duì),以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題
9熟悉相關(guān)的政策法規(guī),以及中國(guó)藥典的要求,確保檢驗(yàn)合法合規(guī)。
任職要求:
1藥學(xué)、分析或相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷;
2 藥品檢驗(yàn)工作至少五年;熟悉氣相液相儀器的操作;曾擔(dān)任過(guò)QC主管,QC負(fù)責(zé)人,一個(gè)或多個(gè)崗位,熟悉QC管理工作,管理化驗(yàn)室至少2年以上。
3 熟悉現(xiàn)行的藥品委托生產(chǎn)/受托生產(chǎn)的相關(guān)法律法規(guī)要求,熟悉注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及流程
4 責(zé)任心強(qiáng),良好的管理能力和溝通能力,有較高的思想素質(zhì)和較強(qiáng)的內(nèi)驅(qū)力,能獨(dú)立承擔(dān)本職工作,協(xié)調(diào)各部門工作。
5從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作,有一定的迎檢經(jīng)驗(yàn)。

職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、周末雙休、餐補(bǔ)、定期團(tuán)建、加班補(bǔ)助、年輕化團(tuán)隊(duì)
職位亮點(diǎn):工齡工資、生日福利

工作地點(diǎn)

藁城區(qū)石家莊綜合保稅區(qū)

職位發(fā)布者

楊澤玥/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京海德潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
北京海德潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司的前身為北京制藥八廠,于1997年改制為民營(yíng)股份制企業(yè),已有二十幾年的制藥歷程。集醫(yī)藥、醫(yī)療器械、消毒制劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)?,F(xiàn)為北京市專精特新企業(yè)、國(guó)家小巨人企業(yè)。經(jīng)過(guò)二十余年務(wù)實(shí)發(fā)展,于2016年在北京市工商局變更登記設(shè)立北京海德潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)。集團(tuán)及旗下子公司覆蓋醫(yī)藥、診斷試劑、二類診斷醫(yī)療設(shè)備的完整產(chǎn)業(yè)鏈,已投產(chǎn)使用藥品級(jí)凈化車間40000平方米,研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1200平方米,檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室800平方米。20余條通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的生產(chǎn)線,藥品生產(chǎn)的劑型為“外用液體劑型”、“口服液液體制劑”、“固體制劑”、“氣霧劑"、“片劑”五大制藥劑型,50多個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字;目前在售主要產(chǎn)品包含:1.用于無(wú)創(chuàng)診斷胃內(nèi)幽門螺桿菌的尿素[13C]片呼氣試驗(yàn)藥盒及其配套的具有國(guó)內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先水準(zhǔn)的診斷設(shè)備-13C呼氣分析儀。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率較高。2.國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)的用于急性濕疹見(jiàn)有皮膚紅斑、滲液、瘙癢等皮膚病噴劑:濕癢氣霧劑。3.醫(yī)用過(guò)氧化氫溶液(皮膚消毒制劑)。4.復(fù)方甘草口服溶液(用于治療上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時(shí)所產(chǎn)生的咳嗽)。海德潤(rùn)集團(tuán)總部位于北京市通州區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)廣源東街16號(hào),中關(guān)村科技園區(qū)(通州園)內(nèi)。距離土橋城鐵5公里,103國(guó)道500米,京哈高速土橋入口3公里,交通便利。“以海之容,德潤(rùn)天下!”,海德潤(rùn)集團(tuán)全新起航,以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹扑幘?,誠(chéng)摯的合作品質(zhì),力爭(zhēng)為社會(huì)提供良藥,與合作伙伴互利共贏,誠(chéng)邀有志人士加入!
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