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更新于 3月12日

現(xiàn)場質(zhì)量管理員(口服固體制劑)

4000-6000元

職位描述

QA
崗位職責:
1、 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關法規(guī)要求;
2、 熟悉口服固體藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量監(jiān)控點,負責生產(chǎn)現(xiàn)場、取樣及倉庫、制水、空調(diào)系統(tǒng)的質(zhì)量監(jiān)控及相關記錄的填寫,檢查現(xiàn)場清場情況;
3、 負責批生產(chǎn)記錄的審核、整理;對產(chǎn)品進行年度質(zhì)量回顧分析;
4、 對潔凈區(qū)的環(huán)境進行監(jiān)控,包括塵埃粒子、沉降菌、浮游菌和表面微生物;
5、 參與涉及的偏差調(diào)查處理、變更控制等。
崗位要求:
1、藥學相關專業(yè)本科以上學歷;
2、有藥企固體制劑現(xiàn)場監(jiān)控3年以上工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及國家相關政策法規(guī)和工作流程,能熟練處理生產(chǎn)現(xiàn)場的各種質(zhì)量問題;
4、工作認真負責,嚴謹細致,原則性強,有較強的分析解決問題能力、溝通能力、協(xié)調(diào)能力、團隊協(xié)作精神、服務意識。對生產(chǎn)現(xiàn)場中發(fā)生的主要技術問題能夠初步判定其原因并作好分析與溝通協(xié)調(diào);
5、有特殊藥品管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

石家莊新樂市河北立生藥業(yè)集團有限公司

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

喬女士/人力資源部

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo河北立生藥業(yè)集團有限公司
河北立生藥業(yè)集團有限公司是一家以中成藥、化學藥品,特殊藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代制藥企業(yè),是國家藥品監(jiān)督管理局批準的定點特殊藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。為高新技術企業(yè)、專精特新中小企業(yè)、河北省科技型中小企業(yè)。公司成立于2002年,2008年與百年老廠石家莊樂仁堂制藥有限責任公司合并,2024年由睿濟堂中藥股份有限公司全資收購,2025年5月16日由河北奧星集團藥業(yè)有限公司更名而來。目前公司持有藥品批文138個,產(chǎn)品線覆蓋特殊藥品、中成藥、顆粒劑、膠囊劑、口服溶液劑、注射劑、合劑、丸劑、片劑、糖漿劑等。公司重點品種有腫痛安膠囊、鹽酸替利定片、燒傷靈酊、益氣強身顆粒、消疲靈顆粒、川貝枇杷糖漿、蘇合香丸、牛黃清心丸等等,涉及各領域用藥,覆蓋廣而全,擁有多項專利,營銷網(wǎng)絡及業(yè)務覆蓋全國。公司在堅守傳統(tǒng)制藥工藝的同時,積極融入現(xiàn)代化先進制藥技術,憑借深厚的歷史積淀和優(yōu)秀的研發(fā)團隊,在特殊藥品領域取得了眾多創(chuàng)新成果。立生藥業(yè)依托品種優(yōu)勢和新的管理機制,堅持以“立業(yè)為民、生生不息”為宗旨,以“做放心好藥,為百姓健康”的理念,以持續(xù)創(chuàng)新、傾心研發(fā)為動力,以人才、管理、科技和質(zhì)量為支撐,秉承“滿足客戶需求,超越客戶期待”的服務理念,時刻保持匠心精神,始終堅守品質(zhì)為本,凝心聚力,展望未來,致力于成為員工幸福、行業(yè)領先的制藥企業(yè),為人類的健康事業(yè)貢獻力量!
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