国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

400-885-9898
更新于 11月26日
智聯(lián)APPAPP
舉報

質量注冊經理

8000-15000元
  • 西安雁塔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械國產器械注冊醫(yī)療設備ISO認證
主要職責：
  1. 質量管理體系： 維護和改進符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》和ISO 13485要求的質量管理體系。主導內審、管理評審，并應對藥監(jiān)部門的體系考核。
  2. 產品注冊： 全面負責公司二類醫(yī)療器械產品的國內注冊申報工作，包括但不限于編制技術文件、注冊檢驗、臨床評價、提交注冊申請及與藥監(jiān)局溝通直至獲證。
  3. 法規(guī)合規(guī)： 跟蹤國內外醫(yī)療器械相關法規(guī)、標準動態(tài)，確保公司運營和產品符合最新要求。
  4. 質量控制： 監(jiān)督質量控制過程，包括供應商管理、不合格品控制、糾正與預防措施及客戶投訴處理。
  5. 跨部門協(xié)作： 與生產、研發(fā)團隊緊密合作，確保從設計開發(fā)到生產轉化的全過程符合質量和注冊要求。
任職要求：
  1. 本科及以上學歷，生物醫(yī)學、機械、材料、藥學等相關專業(yè)。
  2. 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)經驗，至少2年專注于質量體系管理和二類醫(yī)療器械注冊崗位。
  3. 獨立負責過至少2個二類醫(yī)療器械產品成功注冊的全過程。
  4. 精通國內《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套法規(guī)，熟悉ISO 13485標準。
  5. 具備出色的文件編寫、審核能力和溝通協(xié)調能力。
  6. 有應對藥監(jiān)局現(xiàn)場核查的經驗者優(yōu)先。

工作地點

西安雁塔區(qū)啟迪科技園D座25樓

職位發(fā)布者

劉女士/HRBP

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo西安領跑芯動科技股份有限公司
西安領跑芯動科技股份有限公司是一家從事計算機軟硬件制造,外圍設備制造,醫(yī)療器械銷售等業(yè)務的公司。企業(yè)的經營范圍為:一般項目：計算機軟硬件及外圍設備制造；可穿戴智能設備制造；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；人工智能硬件銷售；可穿戴智能設備銷售；人工智能雙創(chuàng)服務平臺；互聯(lián)網數(shù)據(jù)服務；人工智能公共服務平臺技術咨詢服務；人工智能公共數(shù)據(jù)平臺；人工智能基礎資源與技術平臺；軟件開發(fā)；人工智能基礎軟件開發(fā)；人工智能應用軟件開發(fā)；人工智能理論與算法軟件開發(fā)；人工智能通用應用系統(tǒng)；人工智能行業(yè)應用系統(tǒng)集成服務；市場營銷策劃；廣告設計、代理；辦公服務；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）許可項目：第二類醫(yī)療器械生產；互聯(lián)網信息服務。
公司主頁