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【接受優(yōu)秀應(yīng)屆生】
1.1. 隸屬部門：注冊部

1.2. 任職資格與經(jīng)驗要求

1.2.1. 醫(yī)藥/生物/化學(xué)/醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

1.2.2. 能獨立開展公司產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊事務(wù)，熟悉ISO13485、YY/T 0033、醫(yī)療器械GMP、CE認(rèn)證注冊等要求。

1.2.3. 積極主動的正向心態(tài)，思維靈活，有良好的寫作和表達能力、出色的團隊協(xié)調(diào)能力，具有與檢測機構(gòu)、受理、審評機構(gòu)溝、協(xié)調(diào)的能力。

1.2.4. 英文良好。

1.3. 工作職責(zé)

1.3.1. 全面負責(zé)公司二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊申報工作，建立公司注冊體系和流程。

1.3.2. 跟蹤整個注冊及認(rèn)證流程，并保證各個環(huán)節(jié)的順利進行。

1.3.3. 負責(zé)產(chǎn)品注冊及認(rèn)證所需相關(guān)文件與資料的準(zhǔn)備及相關(guān)工作的內(nèi)部協(xié)調(diào)與溝通。

1.3.4. 負責(zé)與產(chǎn)品注冊有關(guān)的外部機構(gòu)（檢測機構(gòu)、醫(yī)院、咨詢機構(gòu)、政府主管當(dāng)局等）的對外溝通與協(xié)調(diào)。

1.3.5. 負責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的識別/更新/評估/內(nèi)部宣導(dǎo)及推動落實。

1.3.6. 負責(zé)公司產(chǎn)品有關(guān)的合規(guī)性檢查。
負責(zé)公司內(nèi)部對于相關(guān)法規(guī)的咨詢與支持。