職位描述
藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評估上市后
崗位職責(zé)：
1、組織制定藥物警戒質(zhì)量管理制度并監(jiān)督實(shí)施，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告的合規(guī)性；
2、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集、跟蹤和反饋，形成相關(guān)評估報告；
3、負(fù)責(zé)提出風(fēng)險管理建議，組織或參與風(fēng)險控制、風(fēng)險溝通等活動；
4、組織開展產(chǎn)品不良反應(yīng)回顧總結(jié)、持有人年度報告、突發(fā)事件應(yīng)急演練等相關(guān)工作；
5、負(fù)責(zé)組織藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)。
1、組織制定藥物警戒質(zhì)量管理制度并監(jiān)督實(shí)施，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告的合規(guī)性；
2、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集、跟蹤和反饋，形成相關(guān)評估報告；
3、負(fù)責(zé)提出風(fēng)險管理建議，組織或參與風(fēng)險控制、風(fēng)險溝通等活動；
4、組織開展產(chǎn)品不良反應(yīng)回顧總結(jié)、持有人年度報告、突發(fā)事件應(yīng)急演練等相關(guān)工作；
5、負(fù)責(zé)組織藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上藥企上市后藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥物警戒相關(guān)法規(guī)知識；
4、良好的溝通表達(dá)能力。
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上藥企上市后藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥物警戒相關(guān)法規(guī)知識；
4、良好的溝通表達(dá)能力。
工作地點(diǎn)
南沙區(qū)潤爾眼科藥物廣州有限公司
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廣州潤爾眼科生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
賀先生/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
廣州潤爾眼科生物科技有限公司廣州潤爾眼科生物科技有限公司成立于 2020年 5月，公司專注于針對眼科領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，打造全球領(lǐng)先的眼科新藥研發(fā)管線，建設(shè)自主創(chuàng)新的藥物設(shè)計研發(fā)平臺、藥物制劑技術(shù)平臺等一系列技術(shù)平臺。公司在研的白內(nèi)障滴眼液有望成為全球第一款治療白內(nèi)障的藥物，將解決白內(nèi)障無藥物治療方案的難題，是具有重大臨床意義的革命性技術(shù)。公司在研產(chǎn)品涉及白內(nèi)障、干眼癥、青光眼、眼科免疫系統(tǒng)、眼科感染等眼科疾病領(lǐng)域，其中 1類新藥 9個、2類新藥 4個。其中白內(nèi)障和青光眼兩個 1類新藥已經(jīng)進(jìn)入 II期臨床，另有一個 2類新藥已經(jīng)完成 III期臨床實(shí)驗。公司已于 2024年獲得兩個 4類仿藥生產(chǎn)批件。公司重視自有知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，已申請并獲得中國、美國、日本、歐盟等多國授權(quán)新藥發(fā)明專利十余項。下屬研究院參與建設(shè)了“眼科學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗室”，獲得了“廣東藥科大學(xué)研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地”和“廣東省科技型中小企業(yè)”資格。生產(chǎn)方面，公司建立了現(xiàn)代智能化生產(chǎn)中心，已經(jīng)獲得 GMP認(rèn)證，年設(shè)計產(chǎn)能可達(dá) 1億支滴眼液/年（包含多/單劑量），現(xiàn)已投入使用，具備實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)的能力。
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