崗位職責(zé):
1、組織制定藥物警戒質(zhì)量管理制度并監(jiān)督實(shí)施,確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告的合規(guī)性;
2、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集、跟蹤和反饋,形成相關(guān)評估報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議,組織或參與風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)溝通等活動(dòng);
4、組織開展產(chǎn)品不良反應(yīng)回顧總結(jié)、持有人年度報(bào)告、突發(fā)事件應(yīng)急演練等相關(guān)工作;
5、負(fù)責(zé)組織藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、3年以上大型藥企上市后藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥物警戒相關(guān)法規(guī)知識(shí);
4、良好的溝通表達(dá)能力。