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更新于 9月17日

藥物警戒經(jīng)理/主管(上市后)

1.5-2萬·13薪
  • 廣州南沙區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評估上市后
崗位職責(zé):
1、組織制定藥物警戒質(zhì)量管理制度并監(jiān)督實(shí)施,確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告的合規(guī)性;
2、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集、跟蹤和反饋,形成相關(guān)評估報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議,組織或參與風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)溝通等活動(dòng);
4、組織開展產(chǎn)品不良反應(yīng)回顧總結(jié)、持有人年度報(bào)告、突發(fā)事件應(yīng)急演練等相關(guān)工作;
5、負(fù)責(zé)組織藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、3年以上大型藥企上市后藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥物警戒相關(guān)法規(guī)知識(shí);
4、良好的溝通表達(dá)能力。

工作地點(diǎn)

南沙區(qū)潤爾眼科藥物廣州有限公司

職位發(fā)布者

賀先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo廣州潤爾眼科生物科技有限公司
廣州潤爾眼科生物科技有限公司成立于 2020年 5月,公司專注于針對眼科領(lǐng)域未被滿足的臨床需求,打造全球領(lǐng)先的眼科新藥研發(fā)管線,建設(shè)自主創(chuàng)新的藥物設(shè)計(jì)研發(fā)平臺(tái)、藥物制劑技術(shù)平臺(tái)等一系列技術(shù)平臺(tái)。公司在研的白內(nèi)障滴眼液有望成為全球第一款治療白內(nèi)障的藥物,將解決白內(nèi)障無藥物治療方案的難題,是具有重大臨床意義的革命性技術(shù)。公司在研產(chǎn)品涉及白內(nèi)障、干眼癥、青光眼、眼科免疫系統(tǒng)、眼科感染等眼科疾病領(lǐng)域,其中 1類新藥 9個(gè)、2類新藥 4個(gè)。其中白內(nèi)障和青光眼兩個(gè) 1類新藥已經(jīng)進(jìn)入 II期臨床,另有一個(gè) 2類新藥已經(jīng)完成 III期臨床實(shí)驗(yàn)。公司已于 2024年獲得兩個(gè) 4類仿藥生產(chǎn)批件。公司重視自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),已申請并獲得中國、美國、日本、歐盟等多國授權(quán)新藥發(fā)明專利十余項(xiàng)。下屬研究院參與建設(shè)了“眼科學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”,獲得了“廣東藥科大學(xué)研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地”和“廣東省科技型中小企業(yè)”資格。生產(chǎn)方面,公司建立了現(xiàn)代智能化生產(chǎn)中心,已經(jīng)獲得 GMP認(rèn)證,年設(shè)計(jì)產(chǎn)能可達(dá) 1億支滴眼液/年(包含多/單劑量),現(xiàn)已投入使用,具備實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)的能力。
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