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職位描述：
1. 負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)質(zhì)量團隊管理；
2. 組織進行質(zhì)量體系文件的撰寫、修訂與實施，確保生產(chǎn)符合適用的法律法規(guī)；
3. 負(fù)責(zé)建立和完善自檢流程，指導(dǎo)、監(jiān)督和參與內(nèi)部審計及接待客戶或官方審計；
4. 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)生產(chǎn)車間驗證方案和報告，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
5. 負(fù)責(zé)日常檔案建立與管理，確保各類資料和數(shù)據(jù)的完整性；
6. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1. 生物醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上生物醫(yī)藥或相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，2年以上質(zhì)量團隊管理經(jīng)驗；
3. 了解生物藥生產(chǎn)流程，熟悉國內(nèi)外質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)/指南要求；
4. 具有良好的團隊管理能力和較強組織能力，善于溝通；具備團隊協(xié)作精神、職業(yè)道德和工作責(zé)任感。