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更新于 7月14日

質(zhì)量主管

6000-8000元

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好

職位描述

一類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求及國(guó)家相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
2. 組織制定和完善公司質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等,并監(jiān)督執(zhí)行情況。
3. 主導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的質(zhì)量管控,包括設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等環(huán)節(jié)的合規(guī)性審查。
4. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估與管理,建立供應(yīng)商審核機(jī)制,確保原材料和外協(xié)件質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
5. 組織開(kāi)展生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控,制定關(guān)鍵控制點(diǎn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),處理生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量跟蹤,處理客戶投訴,組織質(zhì)量分析和改進(jìn),實(shí)施糾正預(yù)防措施。
7. 主導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審工作,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行。
8. 負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理,組織開(kāi)展員工質(zhì)量意識(shí)和技能培訓(xùn)。
9. 參與新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作,負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量文件的準(zhǔn)備和審核。
10. 監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況,定期向管理層報(bào)告質(zhì)量狀況并提出改進(jìn)建議。
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,工學(xué)類專業(yè)
2.有效期內(nèi)的內(nèi)審員證書(shū)
3.三年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

工作地點(diǎn)

瀏陽(yáng)市長(zhǎng)沙一諾為醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HRBP

剛剛活躍
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公司Logo北京誠(chéng)益通控制技術(shù)集團(tuán)股份有限公司
北京誠(chéng)益通控制技術(shù)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“誠(chéng)益通“)是創(chuàng)業(yè)板上市公司(股票代碼300430),是生物、醫(yī)藥領(lǐng)域智能化、信息化整體解決方案供應(yīng)商;康復(fù)設(shè)備、康復(fù)輔具研發(fā)制造、康復(fù)養(yǎng)老專業(yè)技術(shù)服務(wù)、醫(yī)用醫(yī)療器械提供商。公司坐落于北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,在北京大興、江蘇鹽城設(shè)有生產(chǎn)基地,是生物產(chǎn)業(yè)自動(dòng)化控制工程行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)。公司始創(chuàng)于2003年,自成立以來(lái),長(zhǎng)期專注于生物產(chǎn)業(yè)自動(dòng)化系統(tǒng)整體解決方案的研發(fā)和服務(wù),擁有相關(guān)多項(xiàng)專利,創(chuàng)新的理念伴隨著誠(chéng)益通不斷成長(zhǎng),使其時(shí)刻處于市場(chǎng)前沿。公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)由具有精深專業(yè)知識(shí)的教授、高級(jí)工程師、工程師構(gòu)成,具有多年從事自動(dòng)化控制工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)和實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。誠(chéng)益通控制系統(tǒng)及自產(chǎn)產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于制藥、化工、食品、添加劑、電力等多個(gè)領(lǐng)域的數(shù)百家客戶,遍及全國(guó)30個(gè)省、市、自治區(qū)。誠(chéng)益通控制系統(tǒng)以自動(dòng)化和信息化技術(shù)為核心,立足于生物產(chǎn)業(yè),涵蓋了生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品制造的主要工藝過(guò)程和輔助過(guò)程,圍繞客戶的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理自動(dòng)化和信息化的要求,為客戶提供生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化系統(tǒng)、MES、驗(yàn)證服務(wù)等整體解決方案。誠(chéng)益通擁有一個(gè)高技術(shù)多層級(jí)的人才隊(duì)伍,只要加入進(jìn)來(lái),您將獲得充分的尊重與足夠施展才華的平臺(tái)。加入誠(chéng)益通,收獲屬于您的事業(yè)!公司性質(zhì):國(guó)內(nèi)上市公司股票代碼:300430股票名稱:誠(chéng)益通公司地址:北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路27號(hào)
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