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更新于 6月23日

質(zhì)量主管兼管代負(fù)責(zé)人

1.5-2萬
  • 長沙望城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理QCQAGMP認(rèn)證ISO認(rèn)證有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械ISO9001ISO13485
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理,對公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé);
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系工作的建立、審核、運(yùn)行、改善和監(jiān)督管理工作,并組織負(fù)責(zé)各種體系的外審和年審工作;
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量工作;
4、了解醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件及跟蹤處理過與檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)品檢測事宜
任職要求:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,理工科、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);
2、專業(yè)知識與技能:參加過質(zhì)量產(chǎn)品知識的相關(guān)培訓(xùn);持有質(zhì)量體系審核員的證書;熟悉ISO9001、ISO13485、GMP體系工作;
3、熟悉CFDA法規(guī)及相關(guān)注冊流程,熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范。

工作地點(diǎn)

望城區(qū)何橋村慈輝醫(yī)療集團(tuán)長沙何橋生產(chǎn)基地

職位發(fā)布者

賴娟/HRM

三日內(nèi)活躍
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公司Logo湖南慈輝醫(yī)療科技有限公司
湖南慈輝醫(yī)療科技有限公司座落在長沙麓谷高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi),依山伴水、人杰地靈。公司擁有專業(yè)化管理人才、技術(shù)科研人員及強(qiáng)大的銷售團(tuán)隊(duì)。為了更有力的確保產(chǎn)品的安全性和有效性,提高本公司在國內(nèi)外的市場競爭能力,聘請了湖南省中醫(yī)研究院、上海中醫(yī)藥協(xié)會等數(shù)名專家教授為我公司的產(chǎn)品技術(shù)顧問。主要以生產(chǎn)中醫(yī)治療(中醫(yī)針灸類)產(chǎn)品,各種醫(yī)用耗材,如醫(yī)用冷敷貼,督灸,泥療,賽必妥(醫(yī)用防粘黏液),穴位敷帖,退熱貼,一次性使用精密輸液器,一次性使用避光輸液器,尿袋;公司秉著“誠信經(jīng)營,厚德載?!钡慕?jīng)營理念把最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品最優(yōu)良服務(wù)奉獻(xiàn)社會。公司擁有符合GMP管理的10萬級凈化車間及現(xiàn)代化的辦公場所,引進(jìn)了國內(nèi)外先進(jìn)的器械產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量檢測工具,產(chǎn)品市場覆蓋全國各省,市,自治區(qū),并進(jìn)軍國際市場。
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