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更新于 6月20日
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質(zhì)量經(jīng)理

8000-11000元

職位描述

質(zhì)量體系管理ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理
崗位職責(zé)：
1、內(nèi)部質(zhì)量管理：主導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與改進(jìn)；監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定性，降低內(nèi)部缺陷率；負(fù)責(zé)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通，在公司內(nèi)部宣貫法律法規(guī)。
2、客戶(hù)質(zhì)量支持：對(duì)接客戶(hù)需求，制定專(zhuān)屬質(zhì)量協(xié)議；主導(dǎo)客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)體考支持與問(wèn)題整改。
3、跨職能協(xié)同：協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)落實(shí)客戶(hù)定制化要求；推動(dòng)客戶(hù)反饋轉(zhuǎn)化為內(nèi)部改進(jìn)措施。
4、風(fēng)險(xiǎn)與合規(guī)管理：識(shí)別客戶(hù)項(xiàng)目質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)并制定預(yù)案，確?？蛻?hù)項(xiàng)目符合目標(biāo)市場(chǎng)法規(guī)要求；負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核計(jì)劃，組織協(xié)調(diào)審核活動(dòng)，負(fù)責(zé)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審，并負(fù)責(zé)體系文件的編制、更改、管理工作；負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品放行的審核，質(zhì)量安全事故的處理及召回。
5、客戶(hù)關(guān)系維護(hù)：定期拜訪客戶(hù)，收集質(zhì)量反饋；組織質(zhì)量培訓(xùn)提升客戶(hù)信任度。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥學(xué)、化學(xué)、自動(dòng)化等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書(shū)，醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)證書(shū)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙天心區(qū)湖南醫(yī)藥集團(tuán)大醫(yī)工科技有限公司

職位發(fā)布者

王麗芳/人事經(jīng)理

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公司Logo湖南醫(yī)藥集團(tuán)大醫(yī)工科技有限公司
湖南醫(yī)藥集團(tuán)大醫(yī)工科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)大醫(yī)工）成立于2021年2月，隸屬于湖南省國(guó)資委，省屬一級(jí)企業(yè)湖南醫(yī)藥發(fā)展投資集團(tuán)有限公司旗下湖南醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，是一家國(guó)有控股醫(yī)療器械CDMO一站式服務(wù)平臺(tái)企業(yè)，目前已獲得超50個(gè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，被評(píng)為“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”、“科技型中小企業(yè)”、“湖南省專(zhuān)精特新”等榮譽(yù)。公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)是為醫(yī)療器械產(chǎn)品提供專(zhuān)業(yè)化的成果概念論證、轉(zhuǎn)化、研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售等全流程服務(wù)，減少注冊(cè)人資源投入，快速實(shí)現(xiàn)成果產(chǎn)業(yè)化，加速產(chǎn)業(yè)發(fā)展。公司與中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、北大附屬宣武醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、南華附屬醫(yī)院及北京大學(xué)、國(guó)防科技大學(xué)、中南大學(xué)、湖南師范大學(xué)等多家知名科研院校建立合作，通過(guò)醫(yī)、工、學(xué)、研交叉學(xué)科深度融合，把臨床科研成果轉(zhuǎn)化成市場(chǎng)需求。目前公司擁有業(yè)內(nèi)權(quán)威專(zhuān)家顧問(wèn)和專(zhuān)業(yè)的執(zhí)行團(tuán)隊(duì)，有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)研發(fā)中心及超3000平米的智能制造中心。智能制造中心由有源生產(chǎn)廠區(qū)、無(wú)源生產(chǎn)廠區(qū)，輔助檢驗(yàn)檢測(cè)中心和公共加工中心組成，擁有成熟產(chǎn)品線10條，可承接大部分非限制性醫(yī)療器械生產(chǎn)業(yè)務(wù)。
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