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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)綜合管理組日常工作的安排；
2. 負(fù)責(zé)樣品的取樣、接收、分發(fā)、剩余樣品的處理等樣品管理工作；
3. 負(fù)責(zé)樣品的留樣登記、包裝、定期觀察、留樣處理等留樣相關(guān)的管理工作；
4. 負(fù)責(zé)穩(wěn)定性方案的制訂、穩(wěn)定性計(jì)劃制定、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)分析、穩(wěn)定性報(bào)告出具等穩(wěn)定性相關(guān)的管理工作；
5. 負(fù)責(zé)試劑、耗材等用品的采購、驗(yàn)收、日常庫存盤查等相關(guān)的管理工作；
6. 負(fù)責(zé)對照品的采購、對照品文件的起草、對照品CoA的出具、對照品的復(fù)驗(yàn)期/有效期跟蹤等對照品相關(guān)的管理工作；
7. 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備以及軟件的再確認(rèn)、再驗(yàn)證的計(jì)劃制定以及跟蹤，預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃制定以及跟蹤；
8. 負(fù)責(zé)分析員的崗前培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)、拓展性培訓(xùn)以及定期培訓(xùn)計(jì)劃的制訂以及培訓(xùn)效果跟蹤等培訓(xùn)相關(guān)的管理工作；
9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測文件、穩(wěn)定性方案、分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移方案、清潔驗(yàn)證/確認(rèn)方案等文件的起草工作；
10. 負(fù)責(zé)報(bào)告單、穩(wěn)定性報(bào)告、分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移報(bào)告、清潔驗(yàn)證/確認(rèn)報(bào)告等文件的起草工作；
11. 負(fù)責(zé)完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)工作。
崗位要求：
1. 本科及以上，制藥、化工相關(guān)專業(yè)學(xué)歷；
2. 3年以上制藥企業(yè)質(zhì)量部門工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP管理規(guī)范，熟悉藥典、檢驗(yàn)規(guī)范等相關(guān)行業(yè)法規(guī)知識；
3. 熟悉質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)總體流程，包括相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、文件系統(tǒng)及取樣、檢驗(yàn)等；
4. 熟練運(yùn)用Excel、Word、Minitab等軟件工具，能夠高效完成文件起草、數(shù)據(jù)審核、數(shù)據(jù)分析等工作；
5. 具備一定的組織管理能力，能夠有效協(xié)調(diào)工作安排和目標(biāo)推進(jìn)。
福利待遇：
入職即全額繳納社保公積金、高溫補(bǔ)貼費(fèi)、年終績效獎(jiǎng)金、每年漲薪、晉升機(jī)會、員工食堂、健康體檢、年休假、節(jié)假日福利