崗位內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)樣品微生物(限度、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素、不溶性微粒、菌種菌液)等檢測和驗(yàn)證工作
2、負(fù)責(zé)實(shí)施本崗位設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、確認(rèn)及再確認(rèn)等設(shè)備維護(hù)及確認(rèn)工作
3、負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析工作
4、負(fù)責(zé)工藝用水(飲用水、純化水、注射用水、純蒸汽)監(jiān)測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析工作
5、負(fù)責(zé)微生物試驗(yàn)所需菌種、培養(yǎng)基、生物指示劑、鱟試劑等用品的采購、配制、確認(rèn)等相關(guān)試驗(yàn)準(zhǔn)備工作
6、協(xié)助微生物負(fù)責(zé)人處理本崗位的MDD、實(shí)驗(yàn)室偏差、實(shí)驗(yàn)室變更調(diào)查及追蹤
7、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室中需鑒別微生物API鑒別及據(jù)統(tǒng)計(jì)分析工作
8、 負(fù)責(zé)完成微生物組長安排的臨時(shí)性工作;
任職要求
1、大專以上學(xué)歷 ,醫(yī)藥藥物分析或制藥等相關(guān)專業(yè)
2、熟悉GMP知識,具有一定學(xué)習(xí)能力
3、有相關(guān)藥企微生物工作經(jīng)驗(yàn)