崗位職責(zé):
1.嚴(yán)格執(zhí)行無菌制劑灌裝生產(chǎn)相關(guān)SOP,按照生產(chǎn)指令進行產(chǎn)品生產(chǎn)工作,嚴(yán)格遵守GMP規(guī)范要求,對于生產(chǎn)過程中的異常及時匯報;
2.完成車間廠房和設(shè)備日常清潔,維保工作,確保其正常運轉(zhuǎn)和安全使用;
3.起草灌裝相關(guān)的生產(chǎn)SOP,根據(jù)驗證計劃,參與完成設(shè)備驗證、工藝驗證、清潔驗證等工作;
4.負責(zé)生產(chǎn)日常物料的盤點;
5.按規(guī)定參與公司相關(guān)的各類文件和實操培訓(xùn),并通過考核,確保操作符合GMP要求;
6.按規(guī)定對作業(yè)現(xiàn)場實施6S 管理和EHS管理,確保安全生產(chǎn);
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.3年以上B級區(qū)灌裝工作經(jīng)驗,大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物、化學(xué)、化工、制藥工程、制藥等相關(guān)專業(yè);
2.參與過 GMP、工藝規(guī)程、SOP、安全生產(chǎn)培訓(xùn);
3.熟悉文件體系(變更、偏差、驗證等),具有文件寫作能力,能獨立完成崗位相關(guān)文件編寫優(yōu)先;
4.熟悉常用灌裝機的使用及維護。