崗位職責(zé):
1、負責(zé)固體車間新品項目計劃管理(項目計劃表、計劃跟蹤與反饋等);
2、負責(zé)組織產(chǎn)品年度回顧數(shù)據(jù)收集及年度回顧報告撰寫(包括數(shù)據(jù)收集模板與季度數(shù)據(jù)分析等);
3、負責(zé)新品相關(guān)變更(新增品種、工藝變更等)發(fā)起及評估;
4、各品種(主要為固體車間日常生產(chǎn)品種+新品)技術(shù)檔案建立與維護;
5、固體車間新品工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄修訂/簽批/培訓(xùn);
6、制劑技術(shù)部文件管理及日常事務(wù)
7、部門及領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作任務(wù)
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、3年以上技術(shù)管理經(jīng)驗或生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
3、具有工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移和放大經(jīng)驗;
4、具有工藝文件管理經(jīng)驗;
5、具備一定的溝通、協(xié)調(diào)與組織能力,有較好的工藝技術(shù)、制劑設(shè)備基礎(chǔ)知識、GMP基礎(chǔ)知識、質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識和管理意識。