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更新于 12月27日

QC理化工程師

6000-8000元·14薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QC生物藥
崗位要求:
1、負責理化組完成組內各項檢測及與檢驗相關的工作,確保檢驗的準確性,為生產運營提供可靠的質量檢驗數據,并滿足項目及生產推進要求。
2、按照項目及生產計劃,合理分配理化檢驗工作,嚴格要求理化檢驗人員如實、及時的記錄所有檢驗、試驗數據及各種臺賬、記錄,及時匯報異常數據,對檢驗結果進行匯總、趨勢分析和評估等。
3、協(xié)助理化組相關OOS的組織調查、分析和處理,并配合對QC內部的質量控制狀態(tài)進行自查和評估,并協(xié)助完成相關的偏差、變更、CAPA的落實。
4、負責組織或協(xié)助完成理化組相關檢驗儀器、設備、設施的確認和驗證工作。負責協(xié)助理化相關檢驗儀器、設備、設施及計量器具的正確使用和維護,檢查計量器具在有效期內使用,并確保所有使用儀器設備處于有效的運行。
5、負責制定試劑、試液、標準品(對照品)等耗材采購計劃及日常管理。
6、負責原輔料、包裝材料、工藝用水等的取樣工作,負責化驗室樣品收發(fā)、檢驗記錄管理,并及時開具檢驗報告。
任職資格:
1、應當至少具有藥學或相關專業(yè)大專學歷,需2年以上理化分析檢測及管理的工作經驗(常規(guī)理化檢驗、紅外、紫外、TOC、卡氏水分測定儀等);
2、本科需1年以上理化分析檢測及管理的工作經驗(常規(guī)理化檢驗、紅外、紫外、TOC、卡氏水分測定儀等)。掌握相關法律法規(guī)要求,掌握驗證及相關檢驗知識,無色盲。

工作地點

泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城6期15幢

職位發(fā)布者

李女士/HR

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公司Logo北京質肽生物醫(yī)藥科技有限公司
質肽生物成立于2018年9月,專注用大腸桿菌生產重組蛋白質藥物,致力于開發(fā)治療慢性代謝性疾?。ㄈ缣悄虿 ⒎逝?、非酒精性脂肪性肝炎等)創(chuàng)新生物藥,提高老百姓的生活品質。目前質肽生物管線中有10個在研重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類似物品種,其中有兩個自主創(chuàng)新的國際一類創(chuàng)新藥和一個國產替代的國際大品種生物仿制藥已進入臨床試驗階段。質肽生物研發(fā)團隊核心成員來自諾和諾德、拜耳、甘李等國內外知名藥企,在生物制藥方面積累了豐富的經驗。公司目前已經具備從藥物研發(fā)、中試放大到商業(yè)化落地的全產業(yè)鏈。研發(fā)實驗室于2019年1月在北京中關村生命科學園建成,主要進行藥物前期篩選、功能鑒定以及小試工藝開發(fā)等。CMC產業(yè)化基地于2021年6月投入運行。該中試平臺為質肽生物在研項目提供臨床申報、臨床I期、II期樣品生產支持。質肽生物的自主知識產權技術平臺涵蓋了完整的重組蛋白生產環(huán)節(jié)。其自主創(chuàng)新的關鍵技術平臺,包括QLLong長效技術平臺、QLOral口服多肽技術平臺,QLFold高效包涵體蛋白復性技術平臺和QLFusion融合蛋白技術平臺都具有國際領先水準。
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