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更新于 11月17日
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舉報

取樣員

5000-7000元·14薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招4人

職位描述

生物藥QC
一、崗位職責（必須有C1駕照，能熟練駕駛車輛）
1. 日常取樣工作
根據制藥用水、純蒸汽冷凝水取樣計劃表、物料請驗單以及環(huán)境監(jiān)測計劃完成相關取樣工作。
1.1 負責取樣器具準備工作以及制藥用水、純蒸汽冷凝水的取樣。
1.2 負責原輔料、包裝材料的取樣。
1.3 依據公司規(guī)程對公司潔凈區(qū)進行日常監(jiān)測。
2. 驗證相關工作
2.1 負責潔凈工作臺、生物安全柜、稱量室、傳遞窗等驗證方案及報告的起草，方案的執(zhí)行，數據匯總，配合相關部門進行其他驗證項目的實施。
3. 管理工作：根據公司規(guī)程負責組內取樣耗材、儀器設備配套設施及關鍵試劑的請購、接收、領用、驗收、發(fā)放和銷毀等工作。
4. 儀器、設備的定期維護保養(yǎng)
4.1 嚴格按照標準操作規(guī)程使用儀器、設備。
4.2 儀器責任人負責檢驗所用儀器、設備日常維護、保養(yǎng)。
5. 負責參與相關OOT、OOS調查。
6. 負責所轄實驗室的安全衛(wèi)生。
7. 負責制定、修訂檢驗操作規(guī)程、相關儀器、設備等文件。
8. 完成部門領導交付的其它工作。
9. 遵守公司各項規(guī)章制度及實驗室各項管理規(guī)定。
二、任職要求
1. 生物類、藥學類等相關專業(yè)中專及以上學歷。
2. 熟悉制藥行業(yè)內有關GMP質量管理的法規(guī)要求。
3. 具有生物制品、無菌產品相關專業(yè)知識及經驗。
4. 熟練的辦公技能及良好的英語能力。

工作地點

海陵區(qū)江蘇省泰州市醫(yī)藥城四期G55棟

職位發(fā)布者

彭女士/招聘主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司
江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司（泰康生物）創(chuàng)建于2008年7月，地處長三角中心城市之一的江蘇省泰州市，位于我國首家國家醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)-中國醫(yī)藥城（CMC）內，專業(yè)從事治療性抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子生物藥的生產。泰康生物為邁威（上海）生物科技股份有限公司（邁威生物）(688062.SH)旗下子公司，邁威生物旗下?lián)碛?家子公司，分布在美國、北京、上海、南京和泰州等地，公司擁有與國際接軌的五項特色技術平臺以及涵蓋靶點研究、分子發(fā)現、臨床前開發(fā)、臨床研究、商業(yè)化生產和銷售的全產業(yè)鏈布局，致力于抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子創(chuàng)新藥的商業(yè)化?，F有數十個在研品種處于不同研發(fā)階段，其中1個品種提交上市申請，10余個品種處于臨床研究不同階段，并獨立承擔1項國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項、2項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。2020年4月完成A輪19.7億元融資，2022年 1月在科創(chuàng)板上市。泰康生物是江蘇省高新技術企業(yè)，抗體生產和重組蛋白生產基地已于2018年底建設完成并運行，生產基地總面積超過18500㎡，總投資超過4億元。生產基地符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準，并已通過歐盟QP審計;另外，為滿足產業(yè)化進一步擴大需求，泰康生物于2020年11月正式啟動新的抗體藥物產業(yè)化項目，本項目總占地面積53352平方米，預計投資達16億元，項目建成后可形成年產2700KG抗體蛋白能力。泰康生物自成立以來，先后被評為國家高新技術企業(yè)、江蘇省企業(yè)創(chuàng)新先進單位和江蘇省企業(yè)知識產權管理標準化示范先進單位等，擁有“江蘇省治療性抗體藥物工程技術研究中心”與“江蘇省基因工程藥物工程技術中心”兩個平臺。公司產品曾入選國家“重大新藥創(chuàng)制”，國家“火炬計劃”，江蘇省科技計劃項目（產業(yè)前沿和共性關鍵技術），江蘇省科技計劃項目（社會發(fā)展）等科技專項。泰康生物堅持以“誠信、安全、優(yōu)質、高效”為質量方針，向著建設國際一流的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)的目標奮力邁進。
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