崗位描述:
1、根據(jù)標準操作規(guī)程(SOP)和工作計劃進行日常的GMP生產(chǎn)
2、負責制劑生產(chǎn)過程中罐裝、燈檢、包裝工序的操作
3、負責獨立、規(guī)范的完成各項實驗操作及生產(chǎn)過程中批生產(chǎn)記錄及設備使用臺賬的填寫
4、負責生產(chǎn)所需的物料的管理及所生產(chǎn)成品的出入庫
5、負責設備的日常維護、調(diào)試并協(xié)助維修人員對設備進行檢修及校驗,驗證
6、負責所在潔凈區(qū)域的清潔、消毒
7、負責協(xié)助上級參與偏差調(diào)查,變更控制等文件報告的起草,以及本崗位SOP及相關(guān)設備SOP的制定
8、完成領(lǐng)導安排的其他工作
任職要求:
1.學歷要求:大專及以上;
2.專業(yè)要求:藥學、生物相關(guān)專業(yè);
3.崗位技能要求:
①有無菌藥品生產(chǎn)意識,
②了解單抗等大分子藥物生產(chǎn),
③熟悉洗瓶機,灌裝機,軋蓋機,隔離器等無菌制劑設備的使用。
4.個人品性要求:
工作踏實、仔細,有較強的團隊合作精神,良好的英文讀寫能力、溝通表達能力、抗壓能力;
5.工作經(jīng)驗要求:
有1-3年生物科技或生物制藥公司工作經(jīng)驗者從優(yōu)。