崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品0-1的首次注冊(cè)申報(bào)工作,包括準(zhǔn)備申報(bào)文件、跟蹤審批進(jìn)度、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通等。 2.確保所有申報(bào)材料符合國(guó)家和地方的醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 3.定期更新和維護(hù)注冊(cè)文件,確保信息的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。 4協(xié)助團(tuán)隊(duì)完成其他相關(guān)的合規(guī)性工作。任職要求: 1.大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2.5年及以上醫(yī)療器械獨(dú)立注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。 3.熟悉國(guó)內(nèi)二類有源或無源醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和流程。 4.良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。 5.能夠獨(dú)立工作,同時(shí)具備解決問題的能力。 需要二類醫(yī)療器械產(chǎn)品0-1的首次注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)和5年及以上醫(yī)療器械獨(dú)立注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)內(nèi)二類有源或無源醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和流程,迅速入職優(yōu)先
8-13K+13薪(下證500-1K項(xiàng)目獎(jiǎng)金)公司穩(wěn)定項(xiàng)目多都是自己的產(chǎn)品目前拿到了100多個(gè)注冊(cè)證今年需要拓展業(yè)務(wù)拿500個(gè)證的目標(biāo)擴(kuò)編,公司是做有源和無緣產(chǎn)品的有7個(gè)工廠也有自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì),目前注冊(cè)部在北京有20人