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更新于 9月16日

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

8000-13000元·13薪
  • 北京東城區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)美設(shè)備醫(yī)療設(shè)備ISO9001
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品0-1的首次注冊(cè)申報(bào)工作,包括準(zhǔn)備申報(bào)文件、跟蹤審批進(jìn)度、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通等。 2.確保所有申報(bào)材料符合國(guó)家和地方的醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 3.定期更新和維護(hù)注冊(cè)文件,確保信息的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。 4協(xié)助團(tuán)隊(duì)完成其他相關(guān)的合規(guī)性工作。任職要求: 1.大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2.5年及以上醫(yī)療器械獨(dú)立注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。 3.熟悉國(guó)內(nèi)二類有源或無源醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和流程。 4.良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。 5.能夠獨(dú)立工作,同時(shí)具備解決問題的能力。 需要二類醫(yī)療器械產(chǎn)品0-1的首次注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)和5年及以上醫(yī)療器械獨(dú)立注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)內(nèi)二類有源或無源醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和流程,迅速入職優(yōu)先
8-13K+13薪(下證500-1K項(xiàng)目獎(jiǎng)金)公司穩(wěn)定項(xiàng)目多都是自己的產(chǎn)品目前拿到了100多個(gè)注冊(cè)證今年需要拓展業(yè)務(wù)拿500個(gè)證的目標(biāo)擴(kuò)編,公司是做有源和無緣產(chǎn)品的有7個(gè)工廠也有自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì),目前注冊(cè)部在北京有20人

工作地點(diǎn)

東城區(qū)蜂巢快藥(北京)醫(yī)藥連鎖有限公司

職位發(fā)布者

王立/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo蜂巢快藥(北京)醫(yī)藥連鎖有限公司
“蜂巢快藥”是由蜂巢快藥(北京)醫(yī)藥連鎖有限公司創(chuàng)立的大健康供應(yīng)鏈聯(lián)盟,是一個(gè)覆蓋醫(yī)藥、醫(yī)療器械、特殊膳食、保健食品、化妝品五大領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的選品平臺(tái),旨在持續(xù)為中國(guó)藥、械、妝、食經(jīng)銷商供應(yīng)更具競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品,提供專業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)咨詢、廣告審批申報(bào)、OEM貼牌代工、招商加盟四大服務(wù),力創(chuàng)高質(zhì)量、高性價(jià)比、高有效率的爆款產(chǎn)品,并協(xié)同聯(lián)盟伙伴為中國(guó)消費(fèi)者打造健康醫(yī)食的線下連鎖藥店,為醫(yī)院、連鎖藥店、電視購(gòu)物、電商、網(wǎng)絡(luò)直播、第三方終端等渠道的經(jīng)銷商節(jié)約生產(chǎn)成本、運(yùn)營(yíng)成本和時(shí)間成本。蜂巢快藥擁有6家實(shí)力工廠,山西健康動(dòng)力醫(yī)療科技有限公司、山西健康之路醫(yī)療器械有限公司、曲沃李時(shí)珍醫(yī)藥科技有限公司、山西醫(yī)大特殊醫(yī)學(xué)食品研究有限公司、臨汾市御宮方醫(yī)藥科技有限公司、湖南健康動(dòng)力醫(yī)療科技有限公司,多年來專注為全國(guó)100多家藥械經(jīng)銷商提供OEM貼牌代工、ODM定制生產(chǎn)服務(wù)。目前,蜂巢快藥面向全國(guó)經(jīng)銷商供應(yīng)各類貼劑、凝膠、醫(yī)用敷料、醫(yī)用口罩、物理康復(fù)儀器及特醫(yī)特膳食品七大生產(chǎn)業(yè)務(wù),成功投放市場(chǎng)百余種熱銷產(chǎn)品,口腔含漱液、疤痕修復(fù)劑、鼻炎阻隔劑、婦科凝膠、遠(yuǎn)紅外磁療貼、遠(yuǎn)紅外熱敷貼、糖尿病貼、高血壓貼、失眠貼、穴位敷貼、穴位壓力刺激貼、眼部穴位貼、靜脈曲張醫(yī)用敷料、男科醫(yī)用敷料、面部醫(yī)用敷料、溫針灸器、腰椎治療儀等,覆蓋中醫(yī)科、營(yíng)養(yǎng)科、康復(fù)科、眼科、骨科、耳鼻喉科、呼吸科、內(nèi)科、外科、風(fēng)濕免疫科、心腦血管科、內(nèi)分泌科、皮膚科、孕產(chǎn)科、婦科、男科、兒科等熱門三甲醫(yī)院科室。蜂巢快藥將持續(xù)發(fā)揮“藥+械+妝+食”供應(yīng)鏈聯(lián)盟優(yōu)勢(shì),更好地為中國(guó)經(jīng)銷商提供全品類、全渠道的OEM服務(wù),為客戶創(chuàng)造更大價(jià)值。誠(chéng)邀海內(nèi)外英才加入,共創(chuàng)事業(yè)巔峰!
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