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職位描述： 二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械、nmpa認(rèn)證、國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)。 崗位職位： 1.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品（包括Ⅱ類、Ⅲ類）的注冊(cè)規(guī)劃、注冊(cè)資料準(zhǔn)備與申報(bào)全過(guò)程管理； 2.根據(jù)項(xiàng)目目前進(jìn)展組織撰寫、整理和審核注冊(cè)相關(guān)技術(shù)資料，確保符合國(guó)家法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； 3.跟進(jìn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床單位等外部機(jī)構(gòu)的溝通，推動(dòng)產(chǎn)品安規(guī)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)及審評(píng)流程； 4.協(xié)助公司研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行升級(jí)改造； 5.建立健全公司產(chǎn)品注冊(cè)流程體系和注冊(cè)文檔歸檔機(jī)制。 任職要求: 1.醫(yī)學(xué)、生物、電子等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2.3年以上醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有Ⅲ類及以上產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3.熟悉國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)、注冊(cè)流程及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先； 4.有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，能勝任跨部門協(xié)調(diào)工作； 5.具備良好的文字表達(dá)能力和項(xiàng)目推動(dòng)能力，邏輯清晰、細(xì)致耐心。