国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械（無(wú)菌、有源）的國(guó)內(nèi)注冊(cè)工作（首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、變更注冊(cè)），國(guó)際注冊(cè)申報(bào)研發(fā)部分配合（NMPA、CE）等各環(huán)節(jié)工作，主導(dǎo)編寫技術(shù)文檔、注冊(cè)文件、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告、生物學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求等關(guān)鍵文件，可獨(dú)立完成并指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成注冊(cè)工作；
2、匯總、整理、審核及撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料，確保申報(bào)品種的審評(píng)及審批進(jìn)程，及時(shí)解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題及提案（包括受理前咨詢）；
3、保持與監(jiān)管機(jī)構(gòu)積極有效溝通，及時(shí)獲取注冊(cè)信息，在規(guī)定時(shí)間及時(shí)遞交發(fā)補(bǔ)資料，促進(jìn)注冊(cè)項(xiàng)目順利進(jìn)行。
4、上市后產(chǎn)品的注冊(cè)維護(hù)，確保公司注冊(cè)產(chǎn)品在目標(biāo)市場(chǎng)持續(xù)合規(guī)；
5、跟蹤國(guó)內(nèi)外法規(guī)動(dòng)態(tài)、歐盟MDR，確保產(chǎn)品全生命周期合規(guī)；
6、協(xié)助研發(fā)部、工程部、質(zhì)量部工作中的注冊(cè)、法規(guī)相關(guān)支持；
7、定期匯報(bào)工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
崗位要求：
1、本專及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、材料科學(xué)、微生物學(xué)、生物技術(shù)或相關(guān)理工科專業(yè)背景優(yōu)先。
2、3年以上醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)（必須具有醫(yī)療器械二類、三類成功完成中國(guó)NMPA注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)）。
3、具備良好的英文讀寫能力、優(yōu)秀的中英文書面表達(dá)能力，能獨(dú)立撰寫高質(zhì)量的注冊(cè)申報(bào)資料和技術(shù)文檔。
4、具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力，跨部門協(xié)作能力和解決問題能力。