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更新于 7月8日

醫(yī)療器械文件QA

5000-7000元
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理
1. 文件管理:負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的歸檔、編號(hào)、分發(fā)、回收和作廢管理;確保所有文件版本可控,防止使用過期文件;建立和維護(hù)公司文件臺(tái)賬、文件清單。 2. 受控文檔發(fā)放:根據(jù)需求發(fā)放相關(guān)體系文件,確保各部門收到并使用最新有效版本。 3. 記錄資料的歸檔與保管:負(fù)責(zé)體系內(nèi)原始資料的收集、整理與歸檔;確保記錄完整、真實(shí)、可追溯,并滿足法規(guī)保存年限要求。 4. 體系文件更新:協(xié)助管理體系文件的制訂、修訂流程;協(xié)助組織各類文件評(píng)審與批準(zhǔn)流程;記錄文件更新的版本歷史。 5. 外來文件管理:管理政府法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶提供資料等外來文件,確保及時(shí)更新。 6. 文件合規(guī)性檢查:定期對(duì)文件執(zhí)行情況進(jìn)行抽查,確保文件在各部門得到正確執(zhí)行;發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)反饋并跟進(jìn)整改。 8. 協(xié)助內(nèi)審與外審:配合進(jìn)行質(zhì)量體系內(nèi)部審核、客戶審計(jì)、監(jiān)管部門飛行檢查等;提供所需文件和資料支持。 9. 其他:協(xié)助上級(jí)或質(zhì)量管理部門完成臨時(shí)交辦的工作;不斷優(yōu)化文件管理流程,提升文控效率。 任職要求 大專及以上學(xué)歷,具有相關(guān)3年及以上工作經(jīng)驗(yàn);

工作地點(diǎn)

成都溫江區(qū)溫江華銀工業(yè)港

職位發(fā)布者

黃女士/人事經(jīng)理

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公司Logo成都拓藍(lán)精創(chuàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
成都拓藍(lán)精創(chuàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)公司成立于2016年1月11日,注冊(cè)地址為溫江區(qū)科興西路618號(hào)華銀工業(yè)港10區(qū)1號(hào)廠房。公司主要致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售精密醫(yī)療器械和設(shè)備,專注于神經(jīng)外科、ICU、婦科等相關(guān)科室所需產(chǎn)品的開發(fā)。現(xiàn)階段目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)高端進(jìn)口醫(yī)療器械的國產(chǎn)化,緊跟國家政策和發(fā)展方向,向患者提供高質(zhì)量的國產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品。公司在在溫江海峽工業(yè)園投資建立了2000平的生產(chǎn)基地用于產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司愿為每一位有志于在醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)造價(jià)值和財(cái)富的人提供良好的發(fā)展平臺(tái),讓有能力和動(dòng)力做事情的人得到物質(zhì)和精神獎(jiǎng)勵(lì)。
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