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一、工作職責
1、負責實驗室現(xiàn)場合規(guī)管理，監(jiān)督實驗室人員樣品管理和檢驗操作管理等；
2、負責實驗室儀器設備電子數(shù)據(jù)審核、檢驗記錄審核；
3、負責實驗室OOS、偏差和異常的管理和參與調查；
4、負責質量標準、實驗室設備和檢驗操作規(guī)程的審核，方法驗證以及各類確認與驗證方案的審核；
5、參與公司質量體系建設，文件起草；主導實驗室各類風險評估報告起草和審核；
6、負責監(jiān)督實驗室人員上崗考核和培訓情況，以及領導安排的其他工作；
二、任職要求
1、能夠獨立負責QC實驗室現(xiàn)場監(jiān)管，主動積極思考和梳理監(jiān)管問題并解決；
2、熟悉OOS、偏差、變更、風險評估、電子數(shù)據(jù)審核等流程處理；
3、熟悉微生物實驗室管理和儀器設備管理；
4、經(jīng)歷并參與過官方審計；有三方體系工作經(jīng)驗或新建體系經(jīng)驗。