【崗位職責】
1、負責藥物分析研發(fā)團隊（小組）的日常管理，確保本組工作可高效運行。
2、負責文獻調(diào)研及開題報告的審核；
3、負責分析研究方法的建立及驗證方案的審核；
4、負責審核研究員制訂的實驗計劃及報告；
5、負責完成注冊申報所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理、撰寫和審核;
6、負責帶領(lǐng)項目組完成項目申報工作；
7、負責與其他部門進行良好溝通和合作，保證項目順利的進行。
【任職要求】
1、本科及以上藥學、藥物分析、分析化學等相關(guān)專業(yè)；
2、5以上的化藥研發(fā)工作經(jīng)驗，有藥物分析工作注冊申報經(jīng)驗、有多種劑型研發(fā)經(jīng)驗；
3、 熟悉國內(nèi)藥品注冊法規(guī)、掌握CTD資料撰寫規(guī)范和要求，有良好的書寫能力；
4、具有良好的藥物分析技術(shù)能力，有原料藥分析經(jīng)驗，掌握雜質(zhì)研究的思路和策略；
5、熟悉藥物分析實驗室的日常管理及藥品注冊現(xiàn)場檢查規(guī)范；
6、具有良好的團隊管理能力，良好的責任心及職業(yè)操守。
7、有良好的學習能力。