工作職責(zé)：
1.分析方法確認(rèn)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移流程的維護(hù)和執(zhí)行。
2.分析方法的驗(yàn)證，確認(rèn)、轉(zhuǎn)移。
3.嚴(yán)格按照相關(guān)流程（分析方法和程序等）進(jìn)行實(shí)驗(yàn)、記錄、計(jì)算和數(shù)據(jù)審核。
4.執(zhí)行方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移中發(fā)生的實(shí)驗(yàn)室事件和偏差調(diào)查。
5.及時(shí)反饋及解決分析過(guò)程中出現(xiàn)的各類問(wèn)題或突發(fā)狀況，確保GMP符合性。
6.啟動(dòng)所有與相關(guān)管理有關(guān)的變更（包括驗(yàn)證，方法和規(guī)格變化等），及時(shí)執(zhí)行CAPA。
7.負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目生產(chǎn)使用的對(duì)照品和色譜柱。
8.參與流程的維護(hù)和優(yōu)化，確保執(zhí)行流程。
9.及時(shí)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展，與客戶加強(qiáng)溝通，建立穩(wěn)定良好的關(guān)系。
10.與生產(chǎn)部和項(xiàng)目部保持溝通順暢，保證項(xiàng)目管理和穩(wěn)定性分析工作的順利開展。
11.合理使用儀器設(shè)備和設(shè)施，解決初級(jí)儀器故障，及時(shí)反饋儀器故障。
12.積極參與客戶審計(jì)和各項(xiàng)檢測(cè)，及時(shí)完成發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的整改。
13.協(xié)助主管進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理，保持環(huán)境整潔，保證滿足7S符合性和EHS要求。確保實(shí)驗(yàn)室安全和自身的人員安全。
任職要求：
1.藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，3-5年小分子QC工作經(jīng)驗(yàn)。
2.了解分析檢測(cè)和質(zhì)量管理。
3.熟練的英文讀寫能力。
4.優(yōu)選條件：
1）熟悉分析儀器的工作原理；
2）性格開朗樂(lè)觀，組織能力強(qiáng)在校期間積極社團(tuán)活動(dòng)，有活動(dòng)組織經(jīng)驗(yàn)為優(yōu)。
5.具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，具有獨(dú)立工作和解決問(wèn)題的能力、善于溝通，樂(lè)于合作，熱衷新技術(shù)，善于總結(jié)分享，喜歡動(dòng)手實(shí)踐。