1、帶領(lǐng)組員完成仿制藥制劑質(zhì)量研發(fā)工作，按照計劃完成相應(yīng)的研究工作；
2、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量研究（立項調(diào)研、方法開發(fā)與驗證、標(biāo)準(zhǔn)建立、穩(wěn)定性試驗）工作，制定各類實驗方案，帶領(lǐng)組員實施；熟練運(yùn)用分析儀器（HPLC，GC及各類理化設(shè)備等）；
3、撰寫并審核負(fù)責(zé)項目的申報資料，復(fù)核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其他各類報告，檢查原始記錄等；
4、通過現(xiàn)場核查；
5、解決小組工作中遇到的各類問題；
6、藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè)；
2、具有3年以上、本科具有5年以上化藥質(zhì)量研究及申報的工作經(jīng)驗，有豐富的分析方法開發(fā)驗證工作經(jīng)驗；
3、能夠制定質(zhì)量研究各類實驗方案，開展仿制藥質(zhì)量研究，能夠撰寫分析相關(guān)CTD資料；
4、對工作具有高度的責(zé)任心，能夠承受較大工作壓力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力能力。