崗位職責:
1.負責醫(yī)療器械注冊,國內外注冊/備案申報材料的撰寫。
2.與咨詢機構、檢測機構、公告機構對接溝通,跟進檢測及注冊進度,直至獲取注冊/備案證。
3.維護醫(yī)療器械相關證件的持續(xù)有效,進行延續(xù)/變更申報。
4.負責公司產品市場準入相關的法律法規(guī)標準的收集、傳遞、整理、歸檔及管理工作,適當時進行學習轉化并培訓。
5.接收上級領導布置的臨時性工作任務。
相關要求:
1.本科及以上學歷。理工科相關專業(yè),有崗位經驗者優(yōu)先。
2.英語四級及以上,熟練操作辦公軟件。
3.熟悉注冊業(yè)務流程及相關法律法規(guī)。
4.熟悉國內或國外醫(yī)療器械注冊要求及相關標準。
5.工作積極主動、認真負責、嚴謹細致、具有良好的團隊協作精神及溝通能力。