職位描述
二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械口腔科器械醫(yī)療設(shè)備FDA認(rèn)證CE認(rèn)證英語
職位描述：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊送檢工作；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品CE MDR注冊、FDA 510K注冊；
3、協(xié)助體系專員完成CE年度監(jiān)督審核/擴(kuò)證、換證審核。
職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，英語四級以上，且具備英文閱讀寫作能力；
2、熟悉醫(yī)療器械MDR法規(guī)，熟悉ISO13485、FDA QSR 820（或QMSR）；
3、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，溝通能力好，做事積極主動有目標(biāo)；
4、有醫(yī)療器械CE注冊及510K注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
七星區(qū)桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司
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楊超/人力專員
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啄木鳥醫(yī)療桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司成立于1989年，現(xiàn)位于桂林市高新信息產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售齒科產(chǎn)品為一體的高新技術(shù)企業(yè)。我們是齒科行業(yè)的隱形冠軍，主打產(chǎn)品潔牙機(jī)產(chǎn)銷量遙遙領(lǐng)先！我們擁有85225㎡研發(fā)生產(chǎn)基地，130576㎡的國際齒科產(chǎn)業(yè)基地，我們還有國家發(fā)改委認(rèn)定的的國家級工程實(shí)驗(yàn)室，耗資2.22億打造全自動加工和實(shí)驗(yàn)中心！我們32年專注齒科產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)，主要產(chǎn)品已占領(lǐng)國內(nèi)85%的市場份額！我們已獲得270項(xiàng)國家專利，20項(xiàng)國家發(fā)明專利，2項(xiàng)國際發(fā)明專利!我們有成熟的渠道、最忠實(shí)的客戶！我們國內(nèi)合作經(jīng)銷商800多家，主要產(chǎn)品已占領(lǐng)國內(nèi)85%的市場份額！我們的產(chǎn)品60%出口，遠(yuǎn)銷美法澳日韓等全球140個主要國家！我們立足于全球市場，選擇啄木鳥，不僅選擇魅力桂林，更是選擇服務(wù)全球！
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